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本教材依据各国数据完整性指南及药品GMP、GSP等法规要求，聚焦药品研发、生产、流通全生命周期数据管理规范与实操。全书设五大模块，系统讲解数据管理基础、全生命周期管控、纸质与电子数据管理实务及企业实战应用，涵盖数据分类、安全合规、完整性保障及QC、QA场景案例。教材融入真实行业案例与工作任务，强化产教融合，同时嵌入课程

本书阐述临床药理学作为连接基础药学与临床医学的桥梁学科，核心是探究药物与人体的相互作用规律，助力药物治疗的安全、有效与合理，是现代药学服务转型的核心支撑。本书立足临床实践需求，全面覆盖药学多领域研究与应用内容，涵盖西药相关管理与临床用药、医院药学实践等核心方向，同时兼顾中药在多种常见疾病中的治疗研究，贴合临床实际应用场

本书从多维度对药物学发展及中药制剂研发应用展开系统阐述。聚焦药物学领域前沿进展，从药物作用机制、药效物质基础切入，助力读者明晰药物作用规律及研发逻辑，详细解析现代药物研发技术与中药制剂工艺特点。本书首先介绍了临床用药安全与合理应用、中药材质量鉴定与全程控制、中药制剂工艺等基础内容，然后分学科介绍了心血管科相关药物、内分

本书系统介绍了药物分析信息学的基本理论与实战方法，详细解析了数据预处理、无监督/有监督模式识别及定量回归等核心算法。本书的特色在于理论与实践并重，以中药材质量控制为真实案例，结合MATLAB编程与SIMCA软件演示全流程操作。

本教材系统地介绍了药物临床研究的全过程，从新药研发的基本流程、临床试验设计与实施，到统计学方法与数据管理规范、药物警戒，再到临床研究的总结报告撰写、论文撰写和成果转化路径等，内容丰富且实用。书中还涵盖了基因治疗和细胞治疗、以患者为中心的新型临床试验设计等前沿领域，以及全球视野下的临床研究数字化转型。附录部分提供了化学药

本书由苏州大学汪维鹏教授团队组织编写，聚焦转移瘤这一癌症治疗关键难题，系统阐述转移瘤微环境与药物研发相关知识。全书分三篇：第一篇解析肿瘤转移过程、规律及分子机制，涵盖基因组进化、代谢适应、免疫逃逸等核心内容；第二篇针对脑、肺、肝等六种常见转移瘤，从流行病学、分子机制到药物治疗展开介绍；第三篇聚焦转移瘤药物研发进展，包含

本教材内容对标《药物检验员国家职业标准》和《中华人民共和国药典》（2025年版），落实教育部关于教材编写的最新要求，突出产教融合和岗位能力培养。以药品质量检验的典型工作任务为主线，设置性状、鉴别、检查、含量测定等项目，系统介绍药品检验的法规规范、基本方法、技术要求和常用代表性药物的分析规律。教材以真实检验任务为载体，校

《药品质量控制》系根据职业本科药品质量管理专业的专业标准以及人才培养方案的要求和课程特点编写而成，本书在系统阐述药品质量控制基本原理的同时，强化了实际操作能力的培养。全书共13章，涵盖药品质控实验室管理，药品质量控制、质量保证，数据可靠性等核心内容，各章节内容编排遵循“理论-标准-技术-应用”的逻辑主线，通过引入最新版

《药物检测综合技能实训》参照药品质量检验员、化学检验员等相关职业资格考试对知识和技能的要求，以2025年版《中国药典》、2025年版《中国药品检验标准操作规范》为参考，从药品检测岗位所需的知识、能力和素质要求出发，依据药品质量检验的具体工作，围绕药品质量检测的必备知识、专项操作技能训练、综合技能训练和设计性试验训练等4