本教材依据各国数据完整性指南及药品GMP、GSP等法规要求，聚焦药品研发、生产、流通全生命周期数据管理规范与实操。全书设五大模块，系统讲解数据管理基础、全生命周期管控、纸质与电子数据管理实务及企业实战应用，涵盖数据分类、安全合规、完整性保障及QC、QA场景案例。教材融入真实行业案例与工作任务，强化产教融合，同时嵌入课程

《药品质量控制》系根据职业本科药品质量管理专业的专业标准以及人才培养方案的要求和课程特点编写而成，本书在系统阐述药品质量控制基本原理的同时，强化了实际操作能力的培养。全书共13章，涵盖药品质控实验室管理，药品质量控制、质量保证，数据可靠性等核心内容，各章节内容编排遵循“理论-标准-技术-应用”的逻辑主线，通过引入最新版

本书围绕药品全生命周期管理主线，系统阐述药事管理的基本理论、制度与主要实践内容，涵盖药品管理立法、药品研制与注册、生产、经营、医疗机构药事管理、国家药物政策、药物警戒、药品信息管理、中药管理、疫苗管理、特殊管理药品监管、药品知识产权保护以及药师与药学服务管理等内容。本教材注重体现新时代药品监管改革发展的新要求，突出法治

本书为药学类专业核心课教材，共计14章，总字数约15万字，具体内容如下：第1章绪论，第2章药师与药学服务，第3章药事监督管理，第4章药事立法管理第5章药品注册管理，第6章药品生产管理，第7章药品经营管理，第8章药品使用管理，第9章药物警戒管理，第10章中药管理，第11章特殊管理药品管理，第12章化妆品和医疗器械管理，第

本书根据药事管理学课程的基本要求，结合国家卫生健康委”十五五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对”十四五”期间编写的规划教材进行修订。本次编写进一步丰富了数字资源内容，将现代化教育技术引入其中。使整套教材通俗易学，增加学习的灵活性，有利于提高学生的学习兴趣和对知识的理解掌握。

本书严格依据2026年新版考纲与官方指南编写，是专为执业药师考生打造的高效备考利器。全书遵循考试章节逻辑有序编排，将繁杂的知识高度浓缩提炼，精准锁定核心考点与近3年的高频考点。本书核心特色在于创新采用四色思维导图呈现体系，依托“四色右脑记忆法”，以不同颜色分别标注不同等级的核心考点与关联知识，既强化视觉冲击，又帮助大脑

本教材以“岗课赛证”融通综合育人理念为指导思想，围绕高职药学类相关专业的课程标准、企业和医院实际岗位能力需求、国家级和省级技能竞赛项目及执业药师职业资格考试等内容进行结构设计。在内容组织上，教材注重理论与实践融合，创新引入“岗位情境”模块，通过真实案例引导学生置身于药事管理实际工作场景中，提升其分析与解决实际问题的能力

本书聚焦西药学、中药学知识要点核心模块，内容设计融合名师教学精髓，突出“应试技巧+实践应用”双轮驱动，通过问题引入、口诀记忆、高频考点标注等特色工具，助力考生突破备考瓶颈、提升应试能力，配套实用线上视频课程，护航考生高效通关。

本书内容涵盖了药品储存与养护认知、医药商品鉴别、药品进出及在库管理、各剂型和中药储存保管养护方法及非药品的储存养护技术五个模块，共20个项目，14个实训项目。作者在编写教材的过程中，依据药品经营质量管理规范(GSP)、药品购销员和医药商品储运员国家职业资格标准，围绕以药品储存与养护岗位职业能力和职业素养培养为核心，基于

本书所收载的案例将按照以下几种类型进行分类：第一为医疗机构集中带量采购药品管理工作组织架构的构建以及人员管理，包括医保部门、药学部门、临床科室等各部门职责的实施，各部门之间的沟通合作，以及考核与激励机制建立等方面。第二为医疗机构集中带量采购药品管理的工作机制，包括采购需求量的精准测算与上报、用药目录与结构的优化、确保中