本书设计以“岗课赛证”综合育人理念出发，推进职业教育“三教”改革，按照药品检验岗位需求设计开发课程，融药品检验岗位、1+X药品制剂生产职业技能等级证书于教材建设，以《中华人民共和国药典》(2025版)为依据进行编写，融合新标准、新技术，以典型工作任务、典型案例为载体，选用药品企业真实检测项目，按照由简单到复杂、由单一检

本书首先介绍药物流化床喷雾制粒过程及压片过程数学模型及相应药物质量控制领域的研究现状，并综述数据驱动控制理论与方法的研究背景及现状。其次，介绍基于湿法制粒的药物制片工艺流程，针对流化床喷雾制粒过程和旋转压片机压片过程的工作原理、过程影响因素、产品质量指标等方面内容进行详细阐述。接着，围绕基于流化床喷雾制粒的药物压片流程

本书内容既覆盖原料药和常见制剂的注册检验核心流程，又拓展到放射性药品、多糖类、多肽类、核苷酸类、激素类、酶类、脂质体药物、长效注射剂等专类药品及创新制剂的专项检验技术，同时纳入药理和微生物检验等药品安全性检测项目，形成“常见剂型+专类品种+新型制剂+安全检测项目”的完整内容体系，满足化学药品注册检验的需求。编写过程对标

《生物药物检测技术》涵盖生物药物检测认知、检验生物药物质量的单项指标和多项指标等模块。从生物药物检测及其质量管理到各类具体指标检测，如物理检查、化学残留物测定、微生物检查、生物测定、生物活性/效价测定及含量测定等，全面系统地介绍了生物药物质量检测的方法和技术。本书由企业专家参与编写，实用性强，确保了内容与实际生产岗位紧

《药品生物检定技术》以2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）为依据，通过3个项目9个工作任务组织药品微生物检定员的知识和工作任务。项目一药品生物检查包括微生物计数、控制菌检查、中药饮片微生物限度检查、洋葱伯克霍尔德菌群检查、非无菌药品微生物限度标准、无菌检查、微生物鉴定和注射剂安全性检查。项目二药品

本书分为八个项目，内容包括：纯化水的质量检验、可压性蔗糖的质量检验、阿司匹林原料药的质量检验、维生素B片的质量检验、维生素E软胶囊的质量检验、硝酸异山梨酯缓释胶囊的质量检验、维生素C注射液的质量检验、山楂的质量检验。

本书共七个项目，内容包括：药品的无菌检查、药品的微生物限度检查、热原及细菌内毒素检查、注射剂其他安全性检查法、抗生素效价的微生物检定、酶类药物的生物活性检定、其他药物生物活性检定。

本书总结了2020年至2023年间河北省药品检验实验室的比对数据，进行深入分析。通过实验室比对，能够验证检验标准的有效性和统一执行性，评估实验室的检测能力。同时，为监管部门的严格处罚与严肃问责提供依据，有效提升监管的科学性与公正性，可以进一步提升河北省药品检验机构和药品生产企业的检验检测技术和能力，保证检验结果的准确性

《药物分析与检测技术》内容分为理论和技能训练两部分，理论部分根据《中华人民共和国药典》(2020年版)及现行药品质量标准的内容，系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求，涵盖了常用的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。技能训练部分突出和强化与生产、技能大赛的高度关联，采用手册式设计。

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025年版，药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，由一部、二部、三部和四部构成。一部收载中药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味