本教材系统地介绍了药物临床研究的全过程，从新药研发的基本流程、临床试验设计与实施，到统计学方法与数据管理规范、药物警戒，再到临床研究的总结报告撰写、论文撰写和成果转化路径等，内容丰富且实用。书中还涵盖了基因治疗和细胞治疗、以患者为中心的新型临床试验设计等前沿领域，以及全球视野下的临床研究数字化转型。附录部分提供了化学药

本书由苏州大学汪维鹏教授团队组织编写，聚焦转移瘤这一癌症治疗关键难题，系统阐述转移瘤微环境与药物研发相关知识。全书分三篇：第一篇解析肿瘤转移过程、规律及分子机制，涵盖基因组进化、代谢适应、免疫逃逸等核心内容；第二篇针对脑、肺、肝等六种常见转移瘤，从流行病学、分子机制到药物治疗展开介绍；第三篇聚焦转移瘤药物研发进展，包含

本书以循证医学为基础、以临床实用为导向，系统梳理临床常用药物的应用规范，为医护人员提供科学、严谨、可操作的用药依据。编写过程中，著者始终秉持“安全优先、疗效为本、规范合理”的原则，摒弃简单的理论堆砌，聚焦药物临床应用全流程，系统阐述药理作用、用法用量、不良反应、注意事项、药物相互作用等关键内容；同时兼顾不同疾病的治疗特

本书以化学新药、生物制品、中药新药三大类别为模块，系统阐释新药研发全链条中“药学研究”的核心知识体系，涵盖新药定义、分类、研发流程及专利保护基础，并深度解析三类药物药学研究的核心要素与关键技术。

本书通过对抗肿瘤铂制剂、精神药物锂制剂和替代性生物酶制剂药物发现的历史回顾，从历史角度回顾药物发现的经过，从哲学层面剖析药物发现与社会环境、时代潮流、科学家人性及其表现的密切关联，带领读者用历史与理性的思维方式领略药物发展的关键内容与整体态势，让读者看到药物时而消亡时而绝处逢生的奇妙历程，进而领略药物生长兴衰的鲜活生命

本书深入分析了自2018年国家医疗保障局成立以来，我国医保目录调整的发展历程和趋势。通过系统性政策梳理、文献回顾和数据分析，揭示了医保目录调整如何从以专家经验为主转变为以客观证据为基础的常态化发展。书中详细探讨了国家医保目录谈判机制对药品降价、医保覆盖范围扩大以及医药产业发展的影响，同时分析了医保目录调整规则的演变和未

本书分为三部分：临床药学概论从学科发展、药师培养到服务模式全面梳理基础框架；临床实践应用聚焦药动学、药效学、药物相互作用等核心技能，结合用药管理规范，强化合理用药决策能力；学科交叉融合引入药物基因组学、药物经济学等前沿领域，拓展循证药学与信息化技术的实践维度。教材以案例驱动教学为鲜明特色：每章以真实案例导入问题，理论讲

本书立足于药学与人工智能的交叉前沿，构建了从底层数据表征到顶层应用场景的完整知识体系。全书围绕“数据－算法－应用”这一逻辑主线，首先介绍药物与靶标的作用模式、调控网络及分子结构的数字化表征；进而引入人工智能算法的核心原理，为后续应用奠定技术基石；核心篇章则聚焦实战，阐述了AI在靶标结构预测、虚拟筛选、从头药物设计、潜在

本书将系统探讨真实世界研究(RealWorldStudy，RWS)在预防性疫苗开发与评价中的核心作用，从疫苗与疾病控制、真实世界研究、真实世界研究数据来源和治理、真实世界疫苗安全性研究、有效性研究、经济学评价、疫苗犹豫研究、偏倚与控制、因果推断等角度出发，通过整合流行病学、生物统计学与数据科学，本书深入剖析真实世界数据

本书主要介绍了重组质粒pUDK-HGF大规模制备的生产工艺及镇痛作用机制研究。首先归纳总结了重组质粒DNA大规模生产过程中遇到的问题及研究现状。然后详细研究了重组质粒pUDK-HGF中试发酵工艺优化、建立连续碱裂解工艺、以及层析纯化工艺等。进一步对重组质粒pUDK-HGF在疼痛中的作用及分子机制进行了详细研究。