本教材依据各国数据完整性指南及药品GMP、GSP等法规要求，聚焦药品研发、生产、流通全生命周期数据管理规范与实操。全书设五大模块，系统讲解数据管理基础、全生命周期管控、纸质与电子数据管理实务及企业实战应用，涵盖数据分类、安全合规、完整性保障及QC、QA场景案例。教材融入真实行业案例与工作任务，强化产教融合，同时嵌入课程思政，结合数据造假案例培育学生严谨诚信、合规负责的职业素养。