本书系统地阐述了病毒、支原体、细菌真菌和分枝杆菌的检测方法，并以单克隆抗体为例，详细介绍开发和生产过程中如何利用上述方法，实施生物安全监测策略。同时，书中还讨论了生物制品CMC中的生物安全检测策略、上市产品的生物安全检测，以及病毒清除能力验证与评估。由于细胞治疗产品和基因治疗产品逐渐成为生物技术行业焦点，书中特别关注了

本书共14章，第一章为概述，第二章为围手术期抗感染用药，主要整体阐述围手术期抗感染治疗相关指标、用药分类等，第三章至第十四章按照人体部位进行章节划分，阐述围手术期抗感染用药，包括颅脑、耳鼻喉、甲状腺、乳房、胸腔、消化道、胆囊、胰腺、肝脏、骨及骨关节、皮肤软组织及泌尿系统器官，各章均包括生理解剖结构与常见疾病、抗感染相关

本书针对各学科考试大纲中的重点、难点进行强化训练，每题后附详细解析，全面分析考点、答题思路和方法，帮助考生理解和掌握知识点。

本书重点阐述经典和最前沿的生物技术制药和生物药物的基础理论、基本知识和基本技能，注重生物技术与药学相结合的生物技术药物的特点。突出生物技术药物的基础理论与研究进展，强调其在现代药学中的地位与作用，建立生物技术知识与现代药物研究之间的内在联系。教材内容具有先进性、包容性与延展性，根据人才培养方向上的多样性以及教学要求的差

本书以专业培养目标为方向，以临床药师所需知识和技能为导向，立足”三基”、突出”五性”。编写内容以化学、药学为基础，以医学为支撑，强调药学学科与医学学科的融合，注意基础课、专业基础课、专业课之间的内容取舍和相关知识的相互渗透与衔接，注重理论与临床的紧密结合，并根据临床药理学的发展动态，相应增加了近年来公认的新知识、新进展

全书以病毒生命周期中的关键靶标(如侵入机制、聚合酶、蛋白酶、金属酶、衣壳蛋白等)为核心，深入剖析针对艾滋病病毒、流感病毒、乙肝病毒等20余种重大病原体的药物设计策略。内容涵盖广谱抗病毒药物开发、耐药性应对方案、计算机辅助药物设计、生物无机化学策略等创新方向，并专题探讨了潜伏库调控、天然产物先导化合物挖掘等热点议题。全书

本书主要依据现行有关药品法律法规和GSP的规定，围绕质量方针和质量目标，建立完备的质量体系文件体系，包括质量管理制度(16个)、岗位职责(11个)、操作规程(15个)、以及相应的报告、记录和凭证(26个)等，覆盖疫苗质量控制全过程的动态质量管理体系文件，项目齐全、层次清晰，可操作性强，为疫苗流通安全提供有效保障。

本书为开放教育教材，涉及：药品监管与药品监管立法，药品研制监督管理，药品注册监督管理，药品生产、流通监督管理，医疗机构药事管理，药品不良反应报告与监测，特殊药品管理，中药管理。

本书围绕毒物和毒品的检验流程，从基础理论到实际操作，详尽地介绍了常见毒物和毒品的检测方法和技术。首先，书中对毒物和毒品检验的基本概念和知识进行介绍。随后，分章详细讲解了常见毒物毒品的理化性质、中毒特点以及检验的基本原理，包括检材的采集、保存、前处理方法以及检验方法，揭示了检验过程中的关键步骤。在技术部分，重点介绍了各种

本书共48章内容。基础理论部分包括药动学、药效学及药物相互作用机制；临床应用部分按治疗领域展开，涵盖神经、心血管、内分泌等系统用药。内容编排以药物分类为纲，每章聚焦受体机制、药理作用及不良反应等应试重点，习题类型兼顾单选题、案例分析及配伍题等常见考核形式。