药品注册申报与管理教材参考医药行业对药品注册申报的合规管理要求，按照药品管理法（2019年修订）疫苗管理法国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见药品注册管理办法药品生产监督管理办法等法律法规、规章、技术指导原则的相关要求编写而成。教材内容涵盖药品研发与注册管理立法、药品注册基本制度、药品临床前研究、药品临床研究、
本套丛书为“全国普通高等中医药院校药学类‘十三五’规划教材（第三轮规划教材）”修订版，该套教材是针对全国中医药院校药学类专业教育教学需求和复合型药学人才培养目标要求而编写。为了更新知识、优化教材品种，使教材更好地服务于院校教学，启动了该套教材的修订编写工作，修订后品种为48种，并从以下几个方面进行修订：1.对上版教材中
本教材是根据药物制剂技术教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，在药物制剂实验的内容组织形式、实验报告格式、实验问题思考等方面均有一定突破。重点培养学生分析、解决实际问题的能力，提高实践技能，突出技能培养目标,体现工作过程导向、项目驱动和教、学、做为一体的先进教学方法和理念。本教材将实验报告与实验指导相结合，既解决了学生
药事管理实务是高职药学类专业的一门专业必修课，开设的院校及相关专业较多。所申报教材拟由多院校及企业共同合作开发与编写，旨在以保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康为目的，依据国家现行法律法规及药品生产、经营、使用等相关岗位的职业要求，结合新版执业药师考试大纲确定教材内容，同时遵循学生的认知特点和教学规律，以药品
全书由六个部分组成，第一部分介绍了实验室的安全常识和基本知识；第二部分介绍基本实验操作技能，包括化合物的分离、提纯、拆分、敏感化合物实验方法、光化反应、催化氢化反应等，提供更多的实用知识；第三部分介绍了八个药物的合成实验；第四部分介绍药物光谱分析的实验以增加学生对化合物结构解析的实际能力；第五部分结合计算机在药物化学中
本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一
本书采用“项目+任务+实训+检测”的体例编写，集教、学、做、评于一体，将药学岗位职业道德要求、职业标准、职业技能、工作流程融入课堂，为药学服务工作提供规范化的操作技术，旨在培养药学人员的综合执业能力。具有结构新颖实用、实训项目典型、数字化教学资源共享等特点，达到了理论知识“必需、够用”，实践技能“实用、适用”的编写目标
书目推荐 更多
