本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写,是抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。
本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能,融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容,共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块,每个模块以“项目”为基本单元,每一项目均包括一个独立的工作任务,通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求
分子药理学是在分子水平上研究药物作用机理的一门学科,是医药专业研究生的核心课程。其内容涵盖受体、离子通道、信号转导、酶、核酸、神经递质、激素、自体活性物质和相关药物研究进展,以及其前沿技术研究方法。本教材突出药物及机体作用分子的结构、生物学特性和作用机理,体现了系统性、创新性和实用性。本书可作为理工科院校药学、制药工程
本书分为实验技术和实验部分。在实验技术部分中主要论述了生药学实验中常用的显微、理化鉴别及含量测定的方法和注意事项;实验部分中按药用部位分类收载了20个实验,基本涵盖了所有生药学研究的内容,尤其是加入了开发性实验和自我测试实验,力求改变学生照单抓药实验习惯,增强自主实验的能力。为适应教育国际化的要求,增加了英文对照内容,
药物的一种性质。大多数药品在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸气而引湿,其结果使药品稀释,潮解,变形,发霉等现象,叫做引湿性。也指在一定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南(第三版)中制订了引
近年来,热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占10%~13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法,美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国的2005年版《药典》
本书共43章。第一至第四章为药理学总论部分,概述了药理学的基础理论和影响药物作用的因素;第五至第四十三章为药理学分论部分,主要对临床用于疾病防治的各类药物进行了阐述。
《药学概论》是药学类专业学生了解药学学科与药学职业的入门教材,主要供药学专业学生的专业教育用。《药学概论》以药学职业发展为主线,从药物的发现、药物研究与开发、药品生产、药品质量控制、药品流通、药品使用及药事管理等为线索,介绍相应的药学职业工作内容及职业发展对相关知识与技能的要求,使药学类专业学生进入专业学习之前对药学类
《药物分析模块实验教程》编写采用“基础操作训练→综合训练→设计性实验”逐步推进的方式,将分析化学实验、仪器分析实验和药物分析实验三门实验课程的内容去旧补新,进行重组、整合、优化与更新而成,并将学科新成果和进展自然地融入实验教学中。全书内容分为四篇,第一篇是基础知识和基本操作,第二篇是基本技能实验,第三篇是仪器分析实验,
凯斯特、卡帕、弗拉纳编著的《整合药理学(原版影印第2版)》最大的特色就是在保持药理学知识体系完整的同时插入大量的“整合框”。这些“整合框”出现在需要链接到其他学科相关知识的位置。这些分布在本书中的“整合框”,把各学科之间知识点连接起来,不但方便了读者学习,更是体现了学科整合的理念。 该书可作为国内医学生整合课程教材、