药事管理与法规（2016～2020）（国家执业药师职业资格考试历年真题试卷全解）

本教材是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材之一，也是高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态系列教材。本教材内容涵盖理论和实训两部分，理论部分为绪论和各论十二章。以药物的化学结构为主线介绍典型药物的制备、理化性质、鉴别原理、化学稳定性、构效关系、体内代谢及临床应用等；实训部分包括药物化学实训基本知识及基本操作技能

本书共分三篇，即总论、抗感染药各论和抗感染药临床应用。第一篇内容包括临床微生物学和抗菌药物的临床药理学概要，抗感染药的合理应用原则以及特殊生理、病理情况下抗感染药的应用等。第二篇主要介绍各类常用抗感染药的药效学和药代动力学特点、适应证、用法用量、临床应用及注意事项。第三篇叙述临床常见感染性疾病中抗感染药的应用。

主要介绍咳喘治疗药物在临床使用时的注意事项和监护要点，以及同类药物在理化性质、药动学参数及药物选用等方面的区别；同时，通过案例展示咳喘药物治疗和药学监护等的步骤和方法，帮助读者举一反三、触类旁通；本书内容亦涵盖特殊情况下，包括特殊时期和特殊人群的药物治疗，为临床药师或医生在处理特殊患者、复杂病例时提供参考。本书特色：全

真菌毒素有问必答

本书从最基本的概念出发，描绘了抗菌药物优化管理的一个完整框架。介绍了AMS的定义，开展AMS的关键步骤，进行质量改进的具体方法。对不同的医疗单元如长期护理机构、重症医学科、外科、儿科和免疫缺陷患者等分别做了十分具体的AMS介绍，其内容不仅涉及临床医生，还包括临床微生物实验室、护理、药学和管理等各部门和个体所应承担的责任

本书分为总论和各论两大部分。总论主要介绍临床药理学基本知识、基本理论。各论按系统介绍主要疾病的药物治疗学，每章包括疾病研究进展简介、相关治疗药物分类、常用的防治药物及该章所列疾病的临床合理用药等内容。

本书主要介绍免疫药物作用于细胞表面检查点蛋白，通过自身免疫系统发现和破坏癌细胞，可有效治疗多种化疗难治性恶性肿瘤。由于癌症免疫治疗的特点鲜明，且在该领域进展迅速，需要对这些药物的使用进行临床指导，包括适当的患者选择、治疗的排序、反应监测、不良事件管理和生物标志物检测。

本书系统论述预测毒理学的基本原理及替代方法在毒性预测中的应用，较全面反映毒理测试系统和工具、有害结局通路和整合测试策略理论、法规监管等方面的**成果。全书共25章，前14章理论部分介绍了计算毒理学、非动物测试法、AOP理论、干细胞毒理学、高内涵高通量技术、器官芯片系统、体外方法设计和验证等内容。15～24章阐述预测毒理

教材依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及药典、药品管理法以及相关药品标准等进行了整体更新。教材基于药品生产企业药物制剂技术、生产和医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动，以项目预期学习成果为导向，以“必需、够用”为原则，确定相关应用知识，整合、序化教学内容，突出职业技能的培养，正文前插入预期