本书共三篇20章，各章均包含了方案制订、数据收集、随机化、数据分析和报告等有关临床试验方法的详细概述，涵盖了随机临床试验的重要组成部分。书中还探讨了非劣效性和等效性等常见的基本试验设计，重复测量设计、整群设计和阶梯楔形设计等复杂类型的试验设计，以及生物标志物研究、可行性试验和贝叶斯方法等高级话题。