本书分三个部分阐述了中国药物临床试验的发展历史、现状及其在药物创新过程中的不可替代作用。

第一部分，创世纪。时间跨度为1983年到1999年，在这一阶段，中国的GCP、临床试验机构、CRO、CRA等临床试验领域的主题词从无到有，最终诞生了中国自己的临床试验行业。

第二部分，新纪元。时间跨度为2000年到2015年，中国临床试验走上规范化道路的探索进程，这个进程也是中国医药创新开始摸索和探索的阶段。

第三部分，大时代。时间跨度为2015年到2023年，这个阶段是中国临床试验行业大发展、大繁荣，最终也面临大调整以及思考未来走向何处的阶段。

导语_点评_推荐词

郑航，重庆医科大学药学院副教授，天津大学卫生事业与药事管理专业博士。十余年的医药行业从业经验，近十年的临床试验管理与培训经验。现致力于临床试验法规与伦理，政策与管理研究，关注临床试验行业发展以及职业生态。发表相关学术论文40余篇，主持或参与国家及各级科研项目20余项，为医药媒体撰写文章60余篇，并长期为行业和企业提供临床试验政策与管理的培训和咨询。著有《临床试验简史》。