本书精选20个临床试验案例，系统介绍临床试验适应性创新设计方法，内容包括：适应性随机分组、样本量再估计、适应性检验假设调整、适应性成组序贯设计、I/Ⅱ期无缝设计、II/Ⅲ期无缝设计、适应性富集设计、主方案设计(包括篮子设计、伞型设计、平台设计)等，并介绍我国、美国、欧盟药品监管机构等发布的创新设计要求、适应性设计指导原则，论文发表规范等。