本书结合当前医药研发创新和智能技术日新月异的大背景，紧扣当前临床试验数字化转型需求，聚焦远程智能临床试验的模式创新，并深入阐述具体方法和解决方案。同时，本书对所用到的智能化技术做了精简阐述，拓展了传统临床研究专业知识领域。全书共分五个部分，分别介绍了远程智能临床试验(DCT)的发展历程、DCT的设计和管理、DCT元素及其应用案例、数字化技术以及DCT在国内与国际实践的监管考量。本书详细阐述了远程智能临床试验整体框架和具体解决方案，具有很强指导性，通过全面梳理各项方案、技术和法规等，亦可作为工具书使用。