本书以临床试验全生命周期为主线，系统阐释AI在设计、执行、管理、评估与监管等全流程环节的创新实践路径，以“技术逻辑—应用场景—治理框架”三维结构展开，既注重科学原理的准确性和系统性，又保障创新实践落地推广的可操作性和可复制性。在结构安排上，本书遵循由宏观到微观、由理论到实践的逻辑递进。首先阐明AI与临床试验融合的必然趋势与战略意义，构建全局认知框架；继而聚焦设计优化、患者招募、影像分析、远程监测、数据管理与质量控制等关键环节，深入解析AI的技术机制与应用模式；最后探讨虚拟试验、智能监管及伦理治理的新兴议题，展望未来AI在临床研究领域的演进方向与规范体系。