本书围绕药品全生命周期管理主线，系统阐述药事管理的基本理论、制度与主要实践内容，涵盖药品管理立法、药品研制与注册、生产、经营、医疗机构药事管理、国家药物政策、药物警戒、药品信息管理、中药管理、疫苗管理、特殊管理药品监管、药品知识产权保护以及药师与药学服务管理等内容。本教材注重体现新时代药品监管改革发展的新要求，突出法治思维、质量管理、风险防控和职业伦理，吸收人工智能、监管科学、数据治理等领域的新进展，力求实现知识体系系统化、教学内容前沿化、能力培养实践化。

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