第一章 临床试验简介
第二章 临床研究中的伦理问题
第三章 确定科学问题
第四章 研究人群
第五章 基本研究设计
第六章 随机化过程
第七章 盲法
第八章 样本量
第九章 基线评估
第十章 招募受试者
第十一章 数据收集和质量控制
第十二章 危害的评价与报告
第十三章 健康相关生活质量评估
第十四章 受试者依从性
第十五章 生存分析
第十六章 监查委员会的结构和功能
第十七章 中期监测中使用的统计学方法
第十八章 数据分析中的问题
第十九章 试验收尾
第二十章 结果的报告与解读
第二十一章 多中心临床试验
第二十二章 临床试验的监督管理