本书由特医食品发展概况、产品设计与研发、质量安全控制、注册许可与监管、实践与应用5个章节构成，在相关法律、法规以及食品安全国家标准等框架下，结合监管工作实际，系统地介绍特医食品的行业现状、配方设计思路、原辅料质量安全、生产关键控制点、质量安全管理体系、注册监管要求以及临床应用等内容。