教材分为上下两篇，上篇为总论，下篇为各论。总论分为四章，分别是生物药物概述、生物药物生产与GMP要求、生物药物质量管理与控制、生物安全与防护。主要内容包括：生物药物概念、种类、发展历史；生物药物生产常用方法和技术，基因工程类生物药物制备；生物药物质量标准和控制；生产安全防护知识。各论分为十一章，主要讲授不同类型的生物药物，包括抗生素类；氨基酸、多肽和蛋白质类；酶类；细胞因子类；糖类；核苷、核苷酸和核酸类；脂类；疫苗；抗体药物；微生态活菌制品；血液制品及血液代用品；诊断制品。