全书以血液与体液检测试剂、生化检测试剂、免疫检测试剂、微生物与寄生虫检测试剂、核酸和基因检测试剂五大类体外诊断试剂为纲，以《体外诊断试剂分类子目录(6840)》中296个产品为目，详细介绍了体外诊断试剂产品的检验方法、操作要点、结果判定、研究进展以及检验实验室管理和仪器操作等内容。