本书包括从临床试验过程中数据的收集到提取数据以进行分析，已成为准备监管提交和获得市场批准的关键。该书首次出版于近14年前，对该领域进行了开创性地探讨，而本书的每次更新都随着该领域的发展而不断改进。这一最新版对所有章节都进行了修订，以反映近期对ICHE6、良好临床实践、电子数据采集及交互响应技术的更新。为了保持内容的实用性，作者重点关注了对临床试验实施有重大影响的最关键的信息，为临床数据管理者提供了完整的全流程指导。