本书共十三章，主要内容包括：临床实验室管理的内容、特点和相关法律法规；临床实验室质量管理体系的建立，包括管理体系的组成与运行、临床检验方法性能验证与确认等；临床实验室安全管理；临床实验室与临床科室的沟通；临床实验室信息管理；临床实验室的设计与布局；临床实验室认可；各专业全面质量管理等。