本书主要包括四个方面的内容：第一部分是临床实验室通用管理要求，包括概述、质量标准及法规、管理体系及文件、质量体系内部审核、管理评审、风险评估及质量指标管理等；第二部分为通用技术要求，包括人员管理、仪器和试剂的管理、生物样本库管理、检验方法标准、计量学量值溯源、检测系统性能验证、室内质量控制、能力验证，以及过程管理中的检验前质量管理和检验后质量管理；第三部分为各专业实验室及特殊实验室的管理，包括血液学实验室、体液学实验室、生化实验室、免疫学实验室、微生物学实验室、分子生物学实验室、医学参考实验室、独立医学实验室及POCT的质量管理；第四部分为临床实验室的智能化管理。

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