本书由从事执业药师考前培训的权威专家根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精心编写而成。本书内容精练，重点突出，以考点形式梳理全文，并用一颗至三颗星标注考点分级，通过对比记忆、联想记忆和分类记忆为考生理出清晰的记忆思路，便于考生在有限的时间内抓住重点和考点，进行有效的复习，掌握考试的主要内容。附有两套电子版模拟试卷，方便考生系统复习后自查备考。本书是参加国家执业药师职业资格考试考生的首选辅导用书。

第一章 执业药师与公众健康 1
第一节 健康中国建设 1
第二节 药品管理与药品安全风险 6
第三节 执业药师管理 20
第二章 药品管理法律和管理体系 30
第一节 药品管理法律法规 30
第二节 药品监督管理体系 34
第三节 药品管理的行政行为 42
第四节 药品管理相关制度 49
第三章 药品研制和生产管理 65
第一节 药品研制与注册管理 65
第二节 药品上市许可持有人制度 88
第三节 药品生产管理 93
第四节 药品召回管理 105
第四章 药品经营管理 110
第一节 药品经营许可与经营管理 110
第二节 药品经营质量管理规范 125
第三节 处方药与非处方药的经营管理 147
第四节 药品进出口管理 148
第五章 医疗机构药事管理 152
第一节 医疗机构药事管理机构和职责 152
第二节 医疗机构药品供应管理 154
第三节 处方管理 158
第四节 医疗机构制剂管理 164
第五节 药物临床应用管理 168
第六章 中药管理 179
第一节 中药与中药传承创新发展 179
第二节 中药材管理 182
第三节 中药饮片管理 193
第四节 中成药管理 198
第七章 实行特殊管理的药品管理 205
第一节 疫苗管理 205
第二节 血液制品管理 209
第三节 麻醉药品和精神药品管理 210
第四节 医疗用毒性药品管理 219
第五节 放射性药品管理 222
第六节 药品类易制毒化学品的管理 224
第七节 含特殊药品复方制剂的管理 226
第八节 兴奋剂的管理 229
第八章 药品信息管理及消费者权益保护 234
第一节 药品说明书和包装标签管理 234
第二节 药品广告管理 247
第三节 药品安全信息与品种档案管理 252
第四节 反不正当竞争 258
第五节 消费者权益保护 263
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理 270
第一节 医疗器械管理 270
第二节 化妆品管理 281
第三节 特殊食品管理 283
第十章 药品安全法律责任 286
第一节 药品安全法律责任概述 286
第二节 违反假药、劣药管理规定的法律责任 289
第三节 违反中医药法相关规定的法律责任 305
第四节 缺陷药品侵权损害赔偿责任 306
第五节 违反医疗器械监督管理规定的法律责任 307