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食品毒理学研究质量管里
1976年美国开始试行毒理学研究质量管理(GLP)的立法,此后,其他国家也纷纷进行了立法,至今,GLP法规已经成为国际上开展药品、化学品等非临床安全性研究的规范要求。在我国,食品安全对高质量的基础数据(包括GLP毒理学数据)的要求日益迫切,但食品毒理学安全性评价CLP管理规范尚没有开展,为了提高我国食品毒理学评价的质量和结果的国际认可度,需要建立与国际接轨的GLP管理规范下的质量保证体系。本书在借鉴国外的基础上,从总则、组织机构和人员、质量保证、试验设施、仪器材料和试剂、试验体系、被试物对照物和样本、标准操作规程、试验项目实施、试验报告、归档和保存、附则等方面对国内食品GLP建设提出要求、标准及方案,帮助试验人员在开展工作时遵守规程,实现自身的管理和建设的强化。
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