本书共3篇8章。第一篇为质量和能力要求，主要介绍了临床化学专业组的实验室活动管理、实验室结构和权限管理、实验室质量目标与指标管理、实验室人员管理、实验室环境和设施管理、实验室设备管理、实验室设备校准和计量学溯源、实验室试剂和耗材管理、实验室过程管理及实验室风险和改进管理。第二篇为临床生化检验标准操作规程。第三篇为数据控制和信息管理，针对信息系统数据管理和信息安全及突发事件的应激处理方案做了详细介绍。