医疗机构法务管理实用手册_廖家智_9787117356824

本书作者从医疗法制理论与实践经验两方面入手，聚焦医院法务专项管理工作，收录医疗机构中常见、普遍的法律问题，内容共分为十章：对医疗机构法务概述、法律法规摘录，医疗机构法律地位与设置，诊疗活动法务管理，医疗机构知识产权法务管理，医疗机构科研与教学法务管理，医疗机构人力资源法务管理，医疗机构合同法务管理，医疗机构民事诉讼应对与管理，医疗机构行政法相关法务管理，医疗机构法务部与外聘律师管理等内容进行介绍。每章遵循概述法务管理案例的编排模式，即每个章节具备充分的理论和法律依据，并通过案例来展示具体工作实践。本内容详尽，为医疗结构法务工作者在医院服务、运营和行政管理中涉及的法律问题提供参照。

党的十八届四中全会以来，依法治国的全面推进推动各行各业在法治轨道上稳步前行。作为为人民群众提供疾病诊断、治疗服务的主体，医疗机构服务人群数量巨大，服务内容关乎生命健康；同时，医疗机构内部管理与外部合作相关工作亦纷繁复杂。除传统的医患纠纷外，形式多样、内容繁杂的日常法律管理需求亦不断产生。加之办医主体的多样化、政府监管方式转变及市场经济的深入发展等趋势，均为公立医院的法务管理提出许多具有挑战性的新课题。
随着我国医疗体制改革的不断深化，大力推动了我国医疗机构的整体发展。党的二十大报告提出坚持全面依法治国，推进法治中国建设，全面推进科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，全面推进国家各方面工作法治化，这对医疗机构的法治建设提出了更高的要求，在种种因素影响下，医疗机构内部的法务管理水平滞后，成为医疗机构乃至行业的短板，结果导致许多医疗机构在开展依法执业管理、解决民事纠纷以及应对行政监管等方面捉襟见肘。传统着重依靠事后补救的法务工作模式与实现医疗机构高质量发展这一需求之间的矛盾日益凸显。
医疗机构对此并未消极对待。近年来，医疗行业开始在法务管理方面采取多种举措，包括重视管理者法治思维能力和职工法治意识的提升，不断完善依法决策、合法性审核和依法执业管理等制度建设，大中型医院普遍聘任了法律顾问，越来越多的医院设置了法务管理部门，配备了专（兼）职的法务工作人员等机构人事设置；法务工作模式也由事后补救向事前预防事中处置事后补救并重处置模式转化。
医疗机构救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务的宗旨决定了其法务管理工作公益性、人民性的突出特点，将企业法务管理的工作内容照搬挪用无异于削足适履，非但难以满足医疗机构的实际工作需要，亦很难达到良好的工作效果。医疗机构法务管理的工作目标、工作范围、工作内容、工作程序以及与医疗机构其他部门的衔接配合等都是需要医院管理学、法学专家结合医疗机构法务管理实践与需求进行更加明确精细的界定与阐释。
2022 年，全国卫生健康工作会议在强化事业改革发展的保障支撑中明确提出加强法治建设。但目前国内关于医疗机构法务管理相关的研究成果数量较少，难以满足医疗机构法务工作从业人员提升自身专业管理水平、充分开展医疗机构法务工作的实际需要。基于此，在中国医院协会医疗法制专业委员会指导下，依托湖北省医院协会医疗法制专业委员会，编者编写了《医疗机构法务管理实用手册》一书，以期为医疗机构法务工作人员实践操作提供指南，为医疗机构法务人才培养提供参考，亦可作为医疗机构管理人员提升法治意识及依法从业能力的工具书。
突出实用性是本书最为鲜明的特点。本书编委为湖北省内委省属医院和各地区龙头医院专职法务人员、在鄂高校从事相关专业研究教师、从事相关业务方向的律师，均具有丰富的医疗机构法务工作实践经验。参编图书的各位编委均以高度认真负责的态度，结合自身长期的医疗机构法务工作从业经历，紧紧围绕法务实践开展本书编写工作。
本书的编写工作得到了中国医院协会医疗法制专业委员会、湖北省医院协会的大力支持，在此向相关领导和专家一并表示感谢！鉴于编者水平有限，不足之处在所难免，望广大读者不吝指教。
廖家智
2023 年10 月

第一章医疗机构法务概述/001
第一节　医疗机构法务的基本内涵与定位 / 001
一、医疗机构法务的定义与特点 / 001
二、医疗机构法务与其他法律职业的区别 / 002
三、设置医疗机构法务的必要性 / 003
第二节医疗机构法务的工作定位与模式 / 005
一、医疗机构法务的工作定位 / 005
二、法务人员所需具备的品质和能力 / 006
三、目前医疗机构法务的主要工作模式 / 007
第三节医疗机构法务管理基本内容 / 010
一、医疗机构法务的工作原则 / 010
二、医疗机构法务管理基本内容 / 011
第四节医疗机构法务发展现状 / 011
一、目前全国医疗机构法务发展情况 / 011
二、湖北省医疗机构法务发展情况调研 / 012
第二章医疗机构法律地位与设置/014
第一节　医疗机构法律地位 / 014
第二节医疗机构设置管理 / 015
一、医疗机构设置要求 / 015
二、医疗机构资质及执业管理 / 023
第三节医院章程管理 / 028
一、医院章程要求 / 028
二、医院章程内容 / 031
第四节公立医院对外合作 / 032
一、公立医院对外合作概述 / 032
二、公立医院对外合作的法律禁止 / 034
三、医疗机构对外合作的模式 / 036
四、医疗机构对外合作的法律风险 / 038
第五节公立医院捐赠资助管理 / 040
一、公立医院的捐赠资助概述 / 040
二、医院机构捐赠资助的接受 / 043
三、医疗机构接受捐赠资助财产的管理和使用 / 047
四、捐赠资助财产的监督检查与法律责任 / 049
第三章医疗法务管理 /053
第一节　医疗法务概述 / 053
第二节卫生技术人员执业管理 / 054
一、卫生技术人员类别与执业管理整体要求 / 054
二、医师的执业管理 / 057
第三节医疗技术管理 / 062
一、医疗技术管理概述 / 062
二、人类辅助生殖技术 / 066
三、人体器官移植 / 072
四、基因工程 / 074
第四节医疗质量 / 077
一、医疗机构医疗质量管理委员会 / 组或专（兼）职人员 / 077
二、医疗质量安全核心制度 / 079
三、国家医疗质量安全改进目标 / 092
四、医疗质量（安全）不良事件报告制度 / 092
第五节医疗机构药事管理和药学工作 / 094
一、医疗机构药事管理机构和有关职责 / 095
二、医疗机构药学部门和有关职责 / 096
三、医疗机构药品进销存管理 / 096
四、医疗用毒性药品管理 / 098
五、麻醉药品和精神药品管理 / 099
六、放射性药品管理 / 100
七、医疗机构处方与调配管理 / 101
第六节医院感染 / 103
一、医院感染管理委员会及其职责 / 104
二、医院感染管理部门及其职责 / 104
三、医院感染管理指标 / 105
四、医院感染与传染病防控 / 106
五、医疗机构门急诊医院感染管理 / 108
六、医院感染管理持续改进 / 108
第七节公共卫生 / 109
一、公共卫生医师与突发公共卫生事件 / 109
二、公共卫生科职责 / 111
三、医疗用血与公共卫生 / 112
四、人类遗传资源与公共卫生 / 113
第八节互联网医疗 / 113
一、互联网医疗概述 / 113
二、互联网医院 / 114
三、互联网诊疗 / 117
四、远程医疗 / 119
第九节　医疗纠纷处理 / 122
一、医疗纠纷概述 / 122
二、医疗民事纠纷之医疗损害责任 / 123
三、医疗纠纷的预防 / 124
四、医疗纠纷的处理 / 126
五、医疗纠纷的法律责任 / 127
第四章医疗机构知识产权法务管理 /129
第一节医疗机构知识产权管理概述 / 129
一、知识产权概述 / 129
二、知识产权的特征 / 129
三、知识产权的行使 / 131
四、医疗机构的知识产权管理 / 131
第二节医疗机构著作权管理 / 132
一、著作权概述 / 132
二、医疗机构的著作权管理 / 137
第三节医疗机构商标管理 / 138
一、商标权概述 / 138
二、医疗机构的商标权管理 / 142
第四节医疗机构专利管理 / 143
一、专利权概述 / 143
二、医疗机构的专利权管理 / 148
第五节医疗机构商业秘密管理 / 150
一、商业秘密概述 / 150
二、医疗机构的商业秘密管理 / 151
第五章医疗机构教学与科研法务管理 /154
第一节医疗机构教学与科研法务管理概述 / 154
一、医疗机构教学法务管理概述 / 154
二、医疗机构科研法务管理概述 / 155
第二节医疗机构教学法务管理 / 157
一、院校教育法务管理 / 157
二、毕业后教育法务管理 / 159
三、继续医学教育管理 / 163
四、师承教育法务管理 / 166
第三节医疗机构科研法务管理 / 168
一、医疗机构科研法务管理基本制度 / 168
二、临床研究管理制度 / 169
三、科研诚信管理 / 171
第四节医学科研伦理审查制度 / 176
一、医学科研伦理治理 / 176
二、医学科研伦理审查立法 / 177
三、伦理审查委员会建设 / 178
四、监管与法律责任 / 179
五、典型案例警示 / 180
第六章医疗机构人力资源法务管理 /181
第一节医疗机构人力资源法务概述 / 181
一、医疗机构、人力资源、法务的概念 / 181
二、医疗机构人力资源法务管理的内容 / 181
三、医疗机构人力资源法务管理的特点 / 182
四、医疗机构人力资源法务管理的问题 / 183
五、医疗机构人力资源法务管理的措施 / 183
第二节员工雇佣与劳动合同订立 / 184
一、医疗机构员工雇佣的概念 / 184
二、医疗机构员工雇佣情况 / 184
三、医疗机构员工劳动合同订立 / 188
第三节员工合法权益的保障 / 192
一、医疗机构及其医务人员合法权益的保护 / 192
二、医疗事故的处理 / 196
三、医疗机构的免责事由 / 196
四、医疗机构及其医务人员的告知义务 / 196
第四节员工离职法律风险规避 / 196
一、员工离职的种类 / 197
二、劳动者单方解除劳动合同 / 198
三、用人单位单方解除劳动合同 / 200
四、劳动合同期满或劳动者退休 / 205
第五节工伤保险 / 207
一、工伤的认定法律依据 / 207
二、医疗机构雇员工伤的常见类型 / 210
三、工伤处理 / 212
第六节劳务派遣与服务外包 / 213
一、劳务派遣 / 213
二、劳务外包 / 214
第七章　医疗机构合同管理/217
第一节医疗机构合同管理概述 / 217
一、医疗机构合同管理的概念 / 217
二、医疗机构合同管理的现状 / 218
三、医疗机构合同管理的特点 / 218
四、医疗机构合同管理的目标 / 219
第二节医疗机构合同管理的主要法律实务 / 220
一、医疗机构合同流程管理法律实务操作 / 221
二、合同的风险审查 / 223
第三节主要医疗机构合同的法律风险及应对 / 226
一、医疗机构买卖合同管理 / 226
二、医院融资租赁合同管理 / 230
三、医院技术合同管理 / 235
四、医院建设工程合同管理 / 238
第四节医院合同纠纷的预防与处理 / 244
一、医院合同纠纷的预防 / 245
二、医院合同纠纷的处理 / 246
第八章　医疗机构民事诉讼应对与管理 /249
第一节医疗机构民事诉讼管理概述 / 249
第二节医疗机构民事诉讼管理内容 / 251
一、医疗机构民事诉讼法律关系的性质 / 251
二、医疗机构民事诉讼法律关系的特殊性 / 251
三、医疗机构民事诉讼管理工作的主要内容 / 251
四、民事诉讼流程与执行管理 / 253
第三节医疗机构民事诉讼管理风险控制 / 258
一、医疗机构民事诉讼风险的概念 / 258
二、医疗机构民事诉讼风险管理的意义 / 258
三、医疗机构民事诉讼风险的主要特点 / 259
四、医疗机构民事诉讼风险产生的原因 / 260
五、医疗机构常见民事诉讼风险类型及控制要素 / 260
第四节医疗侵权诉讼管理 / 266
一、医疗侵权的定义 / 266
二、医疗侵权的具体表现 / 266
三、医疗侵权防范与管理 / 267
第五节医疗事故鉴定与司法鉴定 / 268
一、医疗事故鉴定与司法鉴定概述 / 268
二、医疗损害责任的基本特征 / 271
三、医疗侵权诉讼医方应该提交哪些证据 / 272
四、医疗损害的责任等级划分 / 273
第九章　医疗机构行政法相关法务管理 /274
第一节医疗机构行政法相关法务概述 / 274
第二节医疗行政审批法务管理 / 275
一、行政审批概念及医疗行政审批流程 / 275
二、医疗行政许可法务管理 / 276
第三节医疗行政检查法务管理 / 280
一、医疗行政检查的概念和法律依据 / 280
二、医疗行政检查的一般形式和程序 / 282
三、医疗行政检查总体要求 / 282
第四节行政处罚与救济 / 288
一、行政处罚 / 288
二、行政处罚的救济 / 291
三、行政复议与行政诉讼的关系 / 295
第十章医疗机构法务部与外聘律师管理/296
第一节医疗机构法务部的管理 / 296
一、医疗机构法务部管理的目标 / 296
二、医疗机构法务部的业务管理 / 301
三、医疗机构法务部的组织管理 / 315
第二节医疗机构法务部的工具 / 317
一、医疗法律意见 / 317
二、医疗法律培训 / 321
三、医疗法律谈判 / 322
四、医疗法律公关 / 325
第三节医疗机构法务部对外聘律师的管理 / 329
一、医疗机构法务部对外聘律师管理的目标 / 329
二、医疗机构外聘律师的聘用 / 330
三、医疗机构外聘律师的考核 / 331
第四节医疗机构法务部的沟通与协作 / 331
一、医疗机构法务部与业务部门的沟通与协作 / 331
二、医疗机构法务部与外聘律师的沟通与协作 / 332

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