静脉血栓栓塞症标准数据集_全国肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目办公室_9787117344234

本书全面归集VTE数据元，帮助各医疗单位行政管理及临床科研单位应用临床数据资源的整合与利用,实现资源共享,促进我国VTE规范化预防、诊治、研究、管理和数据的有效利用。结合临床、科研与质控需求，整理收录静脉血栓栓塞症相关数据元形成静脉血栓栓塞症标准数据集。主要内容包括：人口学信息、就诊记录、现病史、既往史、个人史、家族史、婚育史、体格检查、VTE预防措施、实验室检查、影像学检查、手术及操作、介入治疗、内科治疗、不良事件、随访预后信息等。

静脉血栓栓塞症（VTE）包括深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）和肺血栓栓塞症（pulmona-
ry thromboembolism，PTE）。以急性PTE为主要临床类型的肺栓塞是医院内非预期死亡最主要的原因之一，也是当前影响患者安全并导致医疗纠纷的主要根源之一。VTE是住院患者的常见并发症。无论是手术患者还是非手术患者，40%~60%存在着VTE风险。早期识别VTE高危患者、及时进行恰当预防，可以显著减少VTE的发生。目前的调研资料显示，我国内科和外科住院患者的VTE预防率显著低于欧美国家。开展VTE 防治工作迫在眉睫。
规范的数据采集与管理对于推进疾病相关的研究和质控至为重要，但是数据的标准化问题值得关注。
长期以来，由于不同医疗机构之间的数据标准不统一，又缺乏数据的互联互通，导致信息孤岛现象严重。另外，由于缺乏数据整合、转化的平台，临床资源缺乏规范化管理，无法进行深层次研究分析，导致对疾病风险评估与临床诊断的认识都不足，进一步影响疾病的干预与临床研究成果的转化。为了解决以上问题，国家卫生行政管理部门出台了一系列的标准数据集，如《卫生信息数据元目录》（WS363-2013）、《电子病历基本数据集》（WS445-2014）、《中国公共卫生信息分类与基本数据集》（2009年）、《卫生信息数据元值域代码》（WS364-2013）、《公共卫生信息分类与编码研究》（2007年）等。以上系列数据集的出台为规范疾病的临床诊疗、管理随访、临床与转化研究等提供了有力的支持。
近年来，VTE备受国内外学者关注，高质量、标准化的VTE数据集的制定迫在眉睫。为了与国际接轨，促进国际学术交流及我国个性化的数据配置，本书参考临床数据交换标准协会（CDISC）国内外数据集标准，结合VTE 相关指南、专家共识及流行病学与相关疾病的术语规范，对临床研究数据采集内容的各个单元进行了科学细致的分类，并由全国肺栓塞和深静脉血栓形成防治能力建设项目办公室牵头，组织多学科专家，紧密结合临床及科研需要，编撰了包含VTE相关标准化名词及1315个数据元的VTE标准数据集。本书主要从标准化名词与定义，以及数据元素的中文名称、变量名称、变量类型、值域、编码、单位、数据等级、版本号、生产环节对VTE相关通用核心数据元、VTE风险因素与评估、VTE诊断、VTE治疗、VTE预防、VTE预后与转归、特殊临床情况、临床研究与经济学八个方面进行具体阐述，旨在提高VTE临床研究数据的质量，利于数据的比较和整合；简化数据收集，降低研究成本；尽可能保证关键结果的一致性，为临床研究提供通用的研究终点；依托标准数据集可以构建数据库和病例报告表，可以规范临床诊疗，并有效地结合数据资料开展真实世界研究，建立符合我国国情的规范化诊疗模式。
《静脉血栓栓塞症标准数据集》的发布，将有效地促进静脉血栓栓塞性疾病的质量控制和临床数据资源的整合与利用，规范我国VTE数据层面的规范管理，对我国VTE防治体系建设的标准化、规范化、同质化发展起到重要的推动作用。同时，本数据集可以作为医保结算参考，为医保支付系统提供便利，并且为人工智能在VTE方面的应用提供数据支持。本书对其他疾病标准数据集的建立也有借鉴意义，可以作为其他相关数据库建立的参考，对我国医疗卫生体系的发展有重大意义。
本书在编辑出版过程中得到了诸多专家的帮助，在此一并致谢。由于编写时间仓促及知识所限，书中疏漏和不妥之处在所难免，冀望各位读者、专家和同道批评指正。
翟振国刘鹏
2023年1月

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