本书分为十六章, 内容涉及药事法规、国家药物政策与管理制度、药品监督管理、药师与药事伦理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、特殊药品的管理、药品信息管理、中药管理、药品上市后监督管理、药品知识产权保护、公共卫生应急药事管理、药物经济学等。