本书共十四章，内容包括：绪论、药品管理法律、药品监督管理、药学技术人员管理、药品注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、医疗机构药事监督管理、药品上市后安全监管、特殊管理药品的监督管理、中药管理、药品信息管理、药物经济学评价、药品知识产权保护。