国家执业药师资格考试考点评析与习题集》由考前辅导权威专家组织编写,对考点进行了分级,便于读者掌握。精心选取的试题,可以起到良好的练习作用。针对重点试题,考前专家提供了解析,传授答题技巧,帮助考生融会贯通。2012年在原第三版的基础上,结合2013年命题趋势及读者反馈,对本系列图书进行全面修订,图书内容反映最新考纲要求和命题趋势,是参加2014年执业药师考试必备参考图书。
历年真题洞悉命题规律,把握考试动向专家精选试题,练记结合有效掌握考试重点,致力于为考生提供优秀的辅导用书是医药科技人不懈的追求。
《2014国家执业药师资格考试考点评析与习题集:药事管理与法规(第6版)》三大特色:
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第一篇 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革与国家药品安全规划
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理
第六章 药学职业道德
第二篇 药事管理法规
第一章 药品管理法
第二章 药品管理法实施条例
第三章 刑法(节选)
第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第五章 麻醉药品和精神药品管理条例
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
第八章 医疗用毒性药品管理办法
第九章 疫苗流通和预防接种管理条例
第十章 执业药师资格制度暂行规定
第十一章 关于建立国家基本药物制度的实施意见
第十二章 国家基本药物目录管理办法(暂行)
第十三章 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
第十四章 非处方药专有标识管理规定(暂行)
第十五章 处方药与非处方药流通管理暂行规定
第十六章 处方管理办法
第十七章 药品不良反应报告和监测管理办法
第十八章 药品注册管理办法
第十九章 药品召回管理办法
第二十章 药品经营许可证管理办法
第二十一章 药品经营质量管理规范
第二十二章 药品流通监督管理办法
第二十三章 互联网药品交易服务审批暂行规定
第二十四章 医疗机构药事管理规定
第二十五章 医疗机构药品监督管理办法(试行)
第二十六章 抗菌药物临床应用管理办法
第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法(试行)
第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行J
第三十章 药品说明书和标签管理规定
第三十一章 化学药品和生物制品说明书规范细则
第三十二章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第三十五章 中华人民共和国广告法
第三十六章 药品广告审查发布标准
第三十七章 药品广告审查办法
第三十八章 互联网药品信息服务管理办法
第三十九章 中华人民共和国消费者权益保护法
第四十章 中华人民共和国反不正当竞争法
第四十一章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
5.根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更
6.根据《药品经营许可证管理办法》规定,必须进行现场检查的企业的不包括
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
E.爱证机关认为需要进行现场检查的企业
7.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的。