《微生物与免疫学》获中国石油和化学工业优秀教材奖。本教材根据药学类专业培养目标编写,以《中华人民共和国药典》(2025年版)为依据,其深度与广度均能很好地契合职业院校的教学需求。全书内容分为绪论、微生物基础知识、微生物在药学中的应用、免疫学、技能训练五部分,包括理论知识与技能训练,主要涉及细菌等八大类微生物的生物学特性、消毒灭菌方法、微生物遗传变异与菌种保藏技术、药品生产过程中的微生物来源与控制、药物的抗菌试验、药品的无菌检查及微生物限度检查、机体的两大免疫防御机能、超敏反应及免疫学的应用等。技能训练部分具有代表性、实用性和可操作性,能提高学生的各项基本操作与微生物综合应用技能;目标检测能辅助学生复习巩固学习内容,使学生更好地掌握微生物与免疫学的知识目标和技能目标。教材注重职业素质教育,全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,在教材中有机融入党的二十大精神。此外,本书配有数字资源,可扫描二维码学习,电子课件和目标检测答案可从www.cipedu.com.cn下载使用。
本教材适用于职业院校生物产品检验检疫、药品生物技术、生物制药技术、药学、药品生产技术、中药等生物、药学及制药专业使用,也可供相关行业技术人员作为参考用书。
绪论 / 001
【知识目标】 / 001
【技能目标】 / 001
【职业素养目标】 / 001
一、微生物的概念与特点 / 002
二、微生物的分类与命名 / 003
三、微生物在自然界中的作用 / 005
四、微生物学发展简史 / 006
五、微生物与医药行业的关系 / 009
【目标检测】 / 009
模块一 微生物基础知识 / 011
项目一 微生物概论 / 012
【知识目标】 / 012
【技能目标】 / 012
【职业素养目标】 / 012
知识点一 细菌 / 013
一、细菌的形态与大小 / 013
二、细菌的结构 / 014
三、细菌的繁殖方式与生长规律 / 021
四、细菌的致病性 / 022
知识点二 真菌 / 027
一、真菌的生物学特性 / 027
二、真菌的繁殖方式 / 030
三、真菌的抵抗力 / 032
四、真菌与人类的疾病 / 032
知识点三 病毒 / 033
一、病毒的形态结构及化学组成 / 034
二、病毒的增殖 / 036
三、病毒的抵抗力 / 039
四、病毒的致病作用 / 039
知识点四 其他原核细胞型微生物 / 041
一、放线菌 / 041
二、螺旋体 / 042
三、支原体 / 043
四、衣原体 / 044
五、立克次体 / 046
知识点五 常见的病原微生物 / 047
一、常见病原性细菌 / 047
二、常见病毒 / 049
三、常见致病性真菌 / 051
【目标检测】 / 052
项目二 微生物的人工培养与鉴别 / 056
【知识目标】 / 056
【技能目标】 / 056
【职业素养目标】 / 056
知识点一 微生物的营养 / 057
一、微生物的化学组成 / 057
二、微生物的营养物质 / 057
三、微生物营养物质的吸收方式 / 058
知识点二 微生物的人工培养 / 059
一、微生物的培养条件 / 059
二、培养基 / 061
三、微生物的生长现象 / 064
知识点三 微生物鉴别的一般方法 / 066
一、个体形态结构特征 / 066
二、群体培养特征 / 067
三、染色特性 / 067
四、生化试验 / 068
五、血清学检测 / 071
【目标检测】 / 071
项目三 消毒与灭菌 / 073
【知识目标】 / 073
【技能目标】 / 073
【职业素养目标】 / 073
知识点一 物理方法 / 074
一、热力法 / 074
二、辐射灭菌法 / 076
三、过滤除菌法 / 077
四、微波消毒法 / 078
五、超声波消毒法 / 078
六、低温抑菌法 / 078
知识点二 化学方法 / 079
一、常用消毒剂 / 079
二、影响消毒效果的因素 / 081
三、化学消毒剂在药品生产中的应用 / 082
知识点三 高压蒸汽灭菌法的灭菌效能验证 / 084
【目标检测】 / 085
项目四 微生物的遗传变异与菌种保藏 / 087
【知识目标】 / 087
【技能目标】 / 087
【职业素养目标】 / 087
知识点一 微生物遗传变异的物质基础 / 088
一、真核生物的遗传物质 / 088
二、原核生物的遗传物质 / 088
三、非细胞结构微生物的遗传物质 / 088
四、质粒 / 089
知识点二 微生物的变异现象 / 090
一、形态结构变异 / 090
二、菌落特征变异 / 090
三、毒力变异 / 090
四、耐药性变异 / 091
五、酶活力变异 / 091
知识点三 基因突变与基因重组 / 091
一、基因突变 / 091
二、基因转移与重组 / 092
知识点四 菌种保藏与复壮 / 093
一、菌种保藏的意义 / 093
二、菌种保藏的原理及步骤 / 093
三、菌种保藏机构 / 093
四、菌种保藏方法 / 094
五、菌种衰退与复壮 / 096
【目标检测】 / 097
模块二 微生物在药学中的应用 / 099
项目五 药品生产环节的微生物来源与控制 / 100
【知识目标】 / 100
【技能目标】 / 100
【职业素养目标】 / 100
知识点一 药品生产环节的微生物来源
与控制 / 102
一、原辅料 / 102
二、工艺用水 / 103
三、空气 / 105
四、厂房设施及环境 / 107
五、生产人员 / 110
六、包装材料 / 112
七、药剂的消毒灭菌 / 112
知识点二 药品生产环节的微生物监测方法 / 112
一、空气洁净度监测 / 113
二、工艺用水卫生监测 / 114
三、原辅料、中间产品、成品微生物检查 / 115
四、消毒灭菌效能验证 / 115
【目标检测】 / 115
项目六 药品微生物学检查 / 118
【知识目标】 / 118
【技能目标】 / 118
【职业素养目标】 / 118
知识点一 药品微生物学检查概述 / 119
一、药品微生物学检查的意义 / 119
二、药品微生物学检查的特殊性 / 120
三、药品微生物学检查的要求 / 121
知识点二 药物的体外抗菌试验 / 126
一、药物的体外抑菌试验 / 126
二、药物的体外杀菌试验 / 128
三、影响体外抗菌试验的因素 / 129
知识点三 药品的无菌检查 / 129
一、药品无菌检查总则 / 129
二、无菌检查方法 / 132
知识点四 药品的微生物限度检查 / 135
一、药品微生物限度检查总则 / 135
二、微生物总数检查 / 136
三、控制菌检查 / 139
四、微生物限度检查结果判断 / 145
知识点五 活螨检查 / 145
一、螨的形态结构特征 / 146
二、活螨检查方法 / 146
三、药品的活螨检验方法 / 146
四、活螨卵的检验方法 / 147
【目标检测】 / 147
项目七 微生物制药 / 151
【知识目标】 / 151
【技能目标】 / 151
【职业素养目标】 / 151
一、微生物发酵制药的基本流程 / 151
二、抗生素 / 153
三、氨基酸 / 155
四、菌体制剂 / 155
五、其他利用微生物生产的医药产品 / 156
【目标检测】 / 156
模块三 免疫学 / 158
项目八 免疫学基础 / 159
【知识目标】 / 159
【技能目标】 / 159
【职业素养目标】 / 159
知识点一 抗原 / 160
一、抗原的性能 / 160
二、抗原的种类 / 160
三、决定抗原免疫原性的因素 / 161
四、医学上重要的抗原 / 161
知识点二 免疫系统 / 162
一、免疫器官 / 162
二、免疫细胞 / 163
三、免疫分子 / 165
知识点三 非特异性免疫 / 170
一、机体的生理屏障 / 170
二、非特异性免疫细胞的作用 / 171
三、正常体液因素 / 172
知识点四 特异性免疫 / 172
一、T 细胞介导的细胞免疫 / 173
二、B 细胞介导的体液免疫 / 174
三、机体的抗感染免疫 / 176
知识点五 超敏反应 / 177
一、Ⅰ型超敏反应 / 177
二、Ⅱ型超敏反应 / 179
三、Ⅲ型超敏反应 / 180
四、Ⅳ型超敏反应 / 182
知识点六 免疫学应用 / 183
一、免疫预防与治疗 / 183
二、免疫学检测技术 / 184
【目标检测】 / 188
技能训练 / 191
技能训练一 普通光学显微镜的使用及微生物的形态观察 / 192
技能训练二 细菌染色技术 / 196
技能训练三 培养基的制备与灭菌 / 200
技能训练四 微生物的接种与分离技术 / 205
技能训练五 微生物的分布测定技术 / 210
技能训练六 药物的体外抗菌试验 / 212
技能训练七 药品的无菌检查 / 213
技能训练八 口服药品的微生物总数检查 / 216
技能训练九 口服药物的大肠埃希菌检查 / 219
技能训练十 凝集反应(玻片法测定ABO血型) / 222
附录 / 225
附录一 《中国药典》(2025 年版)非无菌药品微生物限度标准 / 226
附录二 空气洁净度检测方法 / 229
附录三 饮用水的微生物检查 / 237
附录四 非无菌药品微生物水分活度检查 / 239
附录五 常用染色液、试液、消毒液的配制 / 241
参考文献 / 245