本书将对临床研究伦理的各个方面进行广泛而系统的阐述，有助于我国医学院校临床研究学科的发展，有助于为临床研究提供规范性的指导，有助于增强公众的了解和对临床研究的信任，为我国科学研究的发展提供伦理助力。本书分为十章，包括临床研究概述、临床研究中的伦理问题、临床研究伦理原则与法规、临床研究受试者保护体系、临床研究设计与伦理审查、受试者招募与知情同意、弱势人群、独立的数据安全监测委员会、人类遗传资源、科学研究诚信。