本书依托“成功与失败、国内与海外、走出去与请进来”三维案例体系，立足真实产业与监管实践，打造适配中国创新药企的全球同步研发实战指南。全书兼具理论性与实操性，可供生物医药科研人员、产业从业者及药企管理人员参考，可为创新药研发与国际化布局提供科学、务实的指导，助力我国生物医药产业在全球格局中实现高质量发展，加速推进医药创新强国建设。