本书分为设备编与耗材编，系统构建医疗器械行业数据研究体系。涵盖总报告、政策、市场数据、注册数据、技术应用、专题及附录等篇章。本书由行业监管机构、国内三甲医院、顶尖学术研究机构及知名医疗器械生产研发企业的专家学者共同编撰，是医疗器械行业海量数据结构化、模块化的年度报告。本书深入分析研究了医疗设备及医用耗材领域行业政策、注册审批、市场监管、配置评价、招投标、进出口贸易等情况。本书数据翔实、覆盖广泛、工具性强、可读性高，为医疗行业管理决策、临床医学工程研究发展提供有力支撑。
设备编主编：金东《中国医疗设备》杂志社社长。首都医科大学生物医学工程学院临床工程学系副主任。中国药品监督管理研究会 医疗器械监管研究专业委员会 副主委兼秘书长；中老年保健协会副会长兼老年医学分会会长；中国整形美容协会发起人、副秘书长；北京医师协会 临床医学工程师分会副会长兼总干事；2018年以来，承接和参与8项科技部国家重点专项。主编社会科学出版社的医疗器械蓝皮书——《中国医疗器械行业数据报告》（上下册），每年发行。
潘睿俊，上海交通大学医学院附属瑞金医院资产管理处副处长；中国医学装备协会第七届理事会理事；中国医学装备协会医学装备管理与工程技术人员岗位胜任力培训专家库专家；中国医学装备协会腔镜与微创技术分会第一届委员；中国医学装备协会人工智能和医用机器人工作委员会第二届委员；中国医学装备协会临床工程学分会第四届委员。
孙嘉增，广东省第二人民医院医学工程部主任；《中国医疗设备》常务编委兼广东常务副主任；中国医学装备协会常务理事；中国医学装备协会临床工程学分会常务委员；中国医师协会临床工程师分会委员；广东省医学装备学会常务副理事长；广东省医学会医学工程学分会副主任委员；广东省医师协会临床工程师分会副主任委员；广东省医院协会医疗设备管理专业委员会常委；广东省医疗设备器械管理质量控制中心副主任。
耗材编主编：卢忠，国家药监局南方医药经济研究所前所长。现担任中国药品监管研究会医疗器械监管专业委员会副主任委员。主编《中国医疗器械产业发展报告（现状及十四五展望）》等。在医疗器械行政监管、技术审评、检验检测、政策研究、产业经济研究等领域有深入研究。
程洋，首都医科大学附属北京积水潭医院采购中心主任/支部书记；北京医学会专家库成员；北京市西城区劳动能力鉴定委员会医疗卫生专家等。
刘新武，山东大学附属威海市立医院医疗设备科科长；山东省医师协会第四届理事会常务理事等。
《设备编》目录 Ⅰ 总报告 12025年我国医疗设备审批与产品数据分析报告 卢忠／001 Ⅱ 政策篇 22025年高端医疗设备创新发展支持政策研究 路鹤晴 李逸明 侍伟伟 许修 宇琼／008 Ⅲ 市场数据篇 32025年我国医疗设备企业出海现状及趋势分析 李心蕊 范昊男 王萍 张维／039 42025年八类医疗设备招投标数据分析 许佳锐 黄亦成 叶敏 李树晗 严浩／058 52025年中国医疗设备重点商品进出口贸易分析 王伟莉 李春丽 胡燕娟／092 Ⅳ 注册数据篇 62025年中国医疗设备上市与产品数据分析报告 李梦涛 宓蓉 林伟强 陈卓／105 Ⅴ 技术应用篇 7医疗AI大模型的应用现状与发展趋势分 柏志安 笪倩 陈礼团 潘睿俊／190 8多模态影像融合技术在影像诊疗中的创新应用 孙建奇 王忠敏 李文涛 张巍 潘睿俊／214 9老龄化背景下康复护理类医用机器人发展现状分析 刘巍峰 马昭／231 10基于光学分子影像的手术导航设备的应用现状与发展趋势 张泽宇 何坤山 潘睿俊／245 11微流控技术在实践中的应用与发展趋势 张秋 宗东升 秦文晶 吴国策 舒怡玮／265 12智能医疗设备在应急救援中的应用 孙嘉增 殷文浩 陈宗荣／281 Ⅵ 专题篇 13超期医疗设备的合规管理路径与风险防控 宋张乐／297 Abstract／307 Contents／309 《耗材编》目录 Ⅰ 政策篇 12025年我国医用耗材集中带量采购政策转型与影响分析 于靖 王云 李猛 徐嘉馨／001 2集采中标医用耗材的质量监督管理研究 程洋 刘阳 刘冉／034 Ⅱ 市场数据篇 32025年中国医用耗材市场品类数据分析报告 廖聪 黄婵 李婷 佘丰／046 42025年中国医疗耗材重点商品进出口贸易分析 李春丽 王伟莉 张梓敏／138 Ⅲ 注册数据篇 52025年中国医用耗材行业审批申报与产品数据分析报告 许佳锐 况宇迪 郝丽静／150 Ⅳ 技术应用篇 6可降解植入类耗材创新发展现状与趋势分析 林吉跃 陈庆海 陈晓娜 刘晴雯／255 7人工智能驱动的物联网技术在医用耗材管理中的应用 孟钰麒／267 8生物陶瓷材料的发展现状与应用案例 高波 向琛 卓志／286 9医用耗材智能仓储建设与未来发展趋势 陈沅 张宇 潘晶 潘睿俊／303 Ⅴ 专题篇 10无源医疗器械临床前大动物试验研究 刘贻声 周敏 张广湘 黄炜瑜 周子明／323 附录 2025年医疗器械不良事件监测工作分析介绍 宋雅娜 赵燕／341 后记／350 Contents／351
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