本书在第一版基础上,以通俗语言解读细胞与干细胞领域的前沿知识、重要概念、基本原理、核心技术和最新政策,是一本兼具科学性与可读性的科普读物。全书从细胞治疗的兴起、原理及临床应用入手,详细讲解细胞药物的种类、制备和研发现状,重点介绍脐带间充质干细胞的特性、制备及临床价值,同时阐述组织治疗和再生医学的发展,以及细胞大规模培养的技术奥秘和应用。内容由浅入深,避开专业壁垒,搭配大事年表等附录,清晰展现细胞与干细胞技术如何突破传统治疗局限,为重大疑难疾病治疗带来新可能,助力读者轻松了解这场医学革命的核心魅力。
王佃亮,火箭军特色医学中心,理学博士、医学博士后、主任医师、教授、博士生导师,作家、中国科学技术协会全国干细胞组织工程治疗学首席科学传播专家。多所高校兼职教授,博士、硕士研究生导师。曾赴韩国朝鲜大学访问交流。中国生物工程学会常务理事、干细胞与组织工程专业委员会副主任兼秘书长。中国医药质量管理协会常务理事、干细胞再生医学与精准医疗质量管理委员会副主任。国际人类基因组项目中国区专家委员会副主任兼秘书长。国家自然基金项目评议专家,北京市自然科学基金项目评议专家,北京市奖励办医药组评审专家。《Stem Cell Research & Therapy》《Gastroenterology》、《Process Biochemistry》、《Biomaterials》等十几家SCI杂志审稿人。《中国生物工程杂志》特约编委。主持或参与国家863、科技攻关、自然基金、全军后勤重点项目等多项科研课题。获军队科技进步二等奖1项,三等奖3项。申请国家发明专利33项,已授权26项。以一作者或通讯作者发表SCI及核心期刊文章63篇。作为发起人之一,主持8届全国性干细胞与组织工程学术会议。拥有干细胞与组织工程研究应用的全国性专家团队和几十家合作企业。迄今出书30多本,有的书被译成英文、阿拉伯文、日文等全球出版发行。多次获得国内国际图书大奖,及中宣部对外图书推广项目资助。主编并出版的科学专著有《干细胞组织工程技术-基础理论与临床应用》、《细胞移植治疗》等,科普著作有《细胞与干细胞:神奇的生命科学》《细胞与干细胞:临床治疗的革命》、《干细胞:疾病、衰老、美容》、《神奇的干细胞》等。
引言
一、为什么要在细胞水平上进行临床治疗 / 2
二、细胞治疗的优势和短板 / 3
三、组织治疗能够治愈疾病 / 3
第一章 细胞治疗
第一节 细胞治疗的兴起与发展 / 6
一、细胞治疗概念的提出 / 6
二、细胞治疗的发展 / 6
第二节 细胞治疗的原理与实现途径 / 14
一、细胞治疗的分类及特点 / 14
二、细胞治疗的原理 / 17
三、细胞治疗的实现途径 / 19
第三节 细胞治疗的临床应用 / 22
一、移植细胞的种类及生物学特性 / 22
二、细胞治疗的有效性和安全性 / 28
三、可进行细胞治疗的重大疑难疾病 / 31
第二章 细胞药物
第一节 细胞药物的种类及生物学特性 / 40
一、细胞药物的种类 / 40
二、细胞药物的生物学特性 / 41
第二节 细胞药物的制备工艺 / 48
一、造血干细胞 / 48
二、间充质干细胞 / 53
三、肝细胞 / 57
四、DC-CIK细胞 / 57
第三节 细胞药物的研发现状 / 59
一、干细胞药物研发 / 59
二、其他细胞药物研发 / 66
第四节 细胞药物的标准及质量控制 / 69
一、细胞药物的标准及监管 / 70
二、细胞药物的质量控制 / 74
第五节 细胞药物的临床应用 / 79
一、干细胞 / 79
二、免疫细胞 / 86
三、普通体细胞 / 88
第六节 细胞药物存在的问题、解决对策及发展前景 / 89
一、细胞药物研发应用存在的问题 / 89
二、细胞药物的发展策略 / 90
三、细胞药物的发展前景 / 92
第三章 脐带间充质干细胞
第一节 脐带间充质干细胞的生物学特性及规模化制备 / 94
一、脐带间充质干细胞的发现研究和干细胞治疗的发展 / 94
二、脐带间充质干细胞的来源和生物学特性 / 96
三、脐带间充质干细胞的分离鉴定及规模化制备 / 97
第二节 脐带间充质干细胞库建设运营方案及问题解决策略 / 101
一、干细胞库种类及其发展历程 / 101
二、脐带间充质干细胞库建设和运营 / 103
三、脐带间充质干细胞库存在的问题、解决对策及发展前景 / 104
第三节 脐带间充质干细胞制剂生产及相关要求 / 107
一、脐带间充质干细胞制剂制备 / 108
二、脐带间充质干细胞注射液的配制 / 112
第四节 脐带间充质干细胞制剂质量标准、有效性和安全性 / 116
一、脐带间充质干细胞制剂的质量管理 / 117
二、脐带间充质干细胞制剂的有效性 / 122
三、脐带间充质干细胞制剂的安全性 / 122
第五节 脐带间充质干细胞的临床应用 / 123
一、脐带间充质干细胞临床治疗的机制 / 124
二、脐带间充质干细胞治疗的分类、途径和方法 / 126
三、脐带间充质干细胞临床治疗的适应证和禁忌证 / 129
第四章 组织治疗
第一节 组织工程的发展与再生医学 / 132
一、组织工程概念的提出 / 132
二、组织工程的简要发展历程 / 133
三、组织工程与再生医学 / 137
第二节 生物支架材料 / 141
一、支架的分类 / 141
二、支架的应用 / 142
三、理想支架的标准 / 144
四、支架的三维结构 / 145
五、可注射支架 / 146
第三节 种子细胞 / 148
一、种子细胞的来源 / 148
二、理想种子细胞的标准 / 148
三、种子细胞的种类 / 149
四、种子细胞的分离培养与种植 / 154
第四节 组织器官三维构建与原位组织工程 / 154
一、组织器官三维构建 / 154
二、原位组织工程 / 158
第五节 不同组织工程的临床研究 / 160
一、组织工程软骨 / 160
二、组织工程皮肤 / 161
三、组织工程骨 / 162
四、组织工程肌肉 / 163
五、组织工程肌腱 / 163
六、组织工程心脏瓣膜 / 164
七、管状结构的组织工程 / 164
八、组织工程神经 / 165
九、组织工程肝脏 / 165
十、组织工程角膜 / 166
十一、组织工程膀胱 / 167
十二、其他组织或器官的组织工程 / 167
第六节 组织工程产品的种类及应用 / 168
一、皮肤产品 / 169
二、软骨及骨产品 / 170
三、心血管产品 / 171
四、神经系统产品 / 172
五、人工器官 / 172
第五章 细胞大规模培养生产药物
第一节 动物细胞大规模培养 / 174
一、发展历程 / 174
二、培养工艺和关键技术 / 174
三、产品及用途 / 176
第二节 植物细胞大规模培养 / 177
一、发展历程 / 177
二、培养工艺和关键技术 / 178
三、产品及用途 / 180
附录
A.细胞治疗大事年表 / 182
B.组织治疗大事年表 / 188
参考文献