本教材以“基础—进阶—应用”为主线，分四大模块覆盖制药工程实验实训全流程：基础保障模块共三章，明确实训目标与要求，阐述实训对专业的重要性，讲解实验室及车间安全规范与常用设备的操作维护；实操技能模块含实验实训基本操作技术、综合实验实训两章，讲解称量、过滤等基础操作，细化多类制剂的生产流程并提供具体工艺参数；创新与模拟模块含虚拟仿真实训、设计性实验两章，开发多个虚拟实训项目还原生产场景，同时提供完整实验案例指导学生开展全流程创新实践；质量与环保模块含质量控制与检测、工艺优化、环保与可持续发展三章，讲解质量体系构建、全流程质量监控及“三废”治理技术，强化质量与环保意识。 本教材适合高等职业教育本科制药工程技术及相关专业师生教学选用。

第1章 绪论 1 1.1实验实训对于制药工程专业的重要性1 1.2制药工程专业的实验实训内容3 第2章 制药实验室以及生产车间的安全教育 6 2.1制药实验室安全教育6 2.2制药生产车间的安全教育7 2.3制药相关法律法规9 第3章 制药常用设备 15 3.1常用实验设备15 3.2常用检测设备28 第4章 制药实验实训基本操作技术 33 第5章 制药综合实验实训 36 5.1液体制剂的生产36 5.2固体制剂的生产（颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、微丸剂）37 5.3雾化制剂的生产（气雾剂、粉雾剂、喷雾剂）41 5.4半固体制剂的生产（软膏剂、乳膏剂、凝胶剂）42 5.5无菌制剂的生产（注射剂、大输液、无菌粉末）46 5.6中药制剂的生产（汤剂、合剂、酒剂、酊剂）50 5.7新型制剂的生产（固体分散体、包合物、微球、脂质体）56 第6章 制药类专业虚拟仿真实训 60 6.1颗粒剂生产仿真实训60 6.2胶囊剂生产仿真实训66 6.3片剂生产仿真实训70 6.4布洛芬原料药生产仿真实训74 6.5银杏叶提取仿真实训77 6.6灭活疫苗生产仿真实训80 第7章 制药类设计性实验 88 7.1实验目的88 7.2常见实验类型89 7.3实验步骤94 7.4实验注意事项99 7.5实验案例100 第8章 制药工程中的质量控制与检测 106 8.1法规遵循与质量体系基石106 8.2原材料质量把控107 8.3生产过程质量监控115 8.4成品质量检测技术集成122 8.5质量问题调查与持续改进124 第9章 制药工艺优化 127 9.1工艺优化目的127 9.2常见工艺优化方向128 9.3工艺优化流程131 第10章 制药工程中的环保与可持续发展 135 10.1环保与可持续发展理念的重要性135 10.2制药工程中的污染来源与危害136 10.3环保治理技术与措施139 10.4可持续发展策略与实践166 10.5实训项目设计与实践169 参考文献 171