本书分为标准法规篇、技术方法策略篇与应用对象及案例篇三部分，共32章。在每一章都列有教学要求。标准法规篇部分系统介绍药物分析学的最新法规标准，药品质量标准制定，药物分析方法的选择、建立和认证，药物的鉴别试验，药物的杂质分析，药物的含量测定；技术方法策略篇强调药物分析学的最新共性技术和方法原理与前沿特点，并与现行的国际和我国的各种规范接轨；应用对象及案例篇以在药物研发、药物生产过程和药物使用过程中的实际应用为重点，主要内容有：药物分析学研究体系及在药物研发、生产和使用中的应用，微生物药物、氨基酸、多肽和蛋白质类药品检验，酶类药品检验，糖类、脂类和核酸类药物分析，基因工程药物、动植物细胞组织提取的药物等生物药物的质量研究、监控，药品质量控制与药物分析方法验证，样品前处理和药物提取技术，药物剂型分析，制药过程分析、生化药物与生物制品分析概论，中药分析概论和药物分析前沿技术。案例内容基于目前本科教材内容基础上升华提高，抽离药物结构与分析方法的关系，以掌握最新药物分析技术原理为原则和引导学生思路为目的，强调研究生分析问题和解决问题的能力，以期能更好地培养学生的创新能力和实践能力。

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