本教材系科学出版社“十四五”普通高等教育研究生核心课程教材之一，追踪现代药物分析发展趋势，参照国内外现行药典、国家药学相关法律法规、高等医学院校药学专业教学标准，以药物分析最新的成果案例为导向编写而成。
　　教材编委会坚持“学为主体、导为主线、知识传授与能力培养并重”的原则，内容聚焦于现代药物分析规范与检验的新技术、已有技术新进展和新应用领域。力争把握好教材建设的科学性、创新性、应用性、适用性四大关系，做到图文并茂，尽可能通俗易懂，具有实用性和可读性，既要强化药物分析教学知识体系，又要创新教学内容、手段，与科教和应用实践相结合，着力培养学生自主学习、独立思考的能力，推动批判性、创新性思维的形成，引领学生深入药物分析学的科学实践。


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1988-1993 辽宁中医药大学，2001-2008 沈阳药科大学药物分析硕士、博士

目录
分析标准规范篇
第一章 现代药物分析学概述 1
第一节 药物分析的性质和任务 1
第二节 药物质量的评价与控制 4
第三节 药物的质量规范与技术指导原则 10
第四节 现代药物分析展望 12
第二章 药品质量标准与分析方法 15
第一节 药品质量标准 15
第二节 药品分析方法确定及方法学确认、转移及验证 19
第三节 药学研究中计量基本要求及药品标准物质 22
第三章 药物的鉴别分析方法及技术规范 27
第四章 药物的杂质分析方法及技术规范 39
第一节 药物中的杂质 39
第二节 杂质的检查方法 41
第三节 杂质的确认与限量 48
第四节 杂质分析方法验证 50
第五节 药品杂质分析指导原则 51
第五章 药物的含量测定方法及技术规范 54
第一节 容量分析法 54
第二节 光谱法 55
第三节 色谱法 57
第四节 药物含量测定方法学验证 60
第五节 生物样品定量分析方法验证指导原则 64
第六章 生物药物的分析技术规范 74
第一节 生物药物概述 74
第二节 生物药物的分析检验应用指导原则 77
第三节 生物药物的科学管理 85
第七章 药物分析科研基础知识 88
第一节 基本科研方法介绍 88
第二节 科研课题设计、申报和实施 89
第三节 药物分析论文撰写和发表 92
第四节 药物分析科研实践伦理学 94
第五节 药物分析专利申请 96
第六节 科研创新能力培养 100
分析方法技术篇
第八章 药物分析样品前处理技术 103
第一节 药物分析样品前处理的目的和要求 103
第二节 药物样品前处理方法的评价与选择 104
第三节 药物样品前处理过程中的采样、储存及分解 105
第四节 样品的提取及净化 106
第五节 化学衍生化 113
第九章 光谱分析法 116
第一节 紫外-可见分光光度分析法 117
第二节 红外光谱分析法 119
第三节 近红外光谱分析法 122
第四节 拉曼光谱分析法 124
第五节 荧光光谱分析法 126
第六节 电感耦合等离子体原子发射光谱法 129
第七节 X射线衍射分析 130
第十章 质谱分析法 133
第一节 质谱概述 133
第二节 质谱定性分析和图谱解析 142
第三节 质谱的定量分析 145
第四节 质谱解析 148
第五节 生物质谱 149
第十一章 核磁共振法 154
第一节 核磁共振波谱定性与定量分析 154
第二节 核磁共振技术 159
第三节 核磁共振在小分子药物中的应用 162
第四节 核磁共振在生物大分子药物中的应用 164
第十二章 气相色谱法 170
第一节 气相色谱法的选用依据 170
第二节 气相色谱操作条件的优化 172
第三节 多维气相色谱法 176
第四节 气相色谱联用技术 179
第十三章 电泳分析法 184
第十四章 高效液相色谱法 198
第十五章 现代色谱分析法 211
第一节 概述 211
第二节 分子印迹色谱分析 213
第三节 整体柱色谱分析 214
第四节 生物色谱分析 217
第五节 多维色谱技术 221
第六节 色谱质谱联用分析 226
第十六章 药物生物免疫分析 233
第一节 抗原-抗体反应的基本原理 233
第二节 免疫分析方法及其应用 235
第十七章 药物仿生分子识别技术 247
第一节 分子印迹技术 247
第二节 表面分子印迹技术 254
第三节 核酸适配体技术 258
第十八章 药物微流控分析 264
第一节 微全分析系统和微流控分析概述 264
第二节 微流控芯片检测系统设计及应用 267
第十九章 药物传感器分析 279
第一节 药物传感器概述 279
第二节 基于光学的生物传感器 280
第三节 基于电化学的生物传感器 282
第四节 微电极阵列传感器 285
第五节 微电子复合传感器芯片 286
第六节 纳米材料传感器 287
第七节 功能核酸适配体传感器 289
第八节 分子印迹聚合物传感器 290
第二十章 分子成像技术分析 294
第一节 分子成像技术 294
第二节 药物检测探针及标记 304
第三节 常见探针设计与标记 306
第二十一章 药物分子质谱成像技术分析 310
第一节 分子质谱成像离子化类型 310
第二节 基质辅助激光解吸电离-质谱成像分析技术 312
第三节 质谱成像数据分析 317
第二十二章 计算药物分析 324
第一节 药物统计学和统计方法 324
第二节 药物色谱构性分析 325
第三节 药物质量模式识别 329
第四节 生物-药物作用定量关系分析 334
第五节 药物人工智能和专家系统研究 336
药物分析应用篇
第二十三章 中药分析概论 339
第二十四章 药物组学分析 352
第一节 药物基因组学 352
第二节 药物转录组学 355
第三节 药物蛋白质组学 357
第四节 药物代谢组学 360
第五节 药物细胞组学 362
第二十五章 基因工程药物分析 365
第一节 基因工程药物概述 365
第二节 基因工程药物质量控制 368
第三节 基因工程药物检验 370
第二十六章 氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析 375
第一节 氨基酸类药物分析 375
第二节 蛋白质多肽类药物分析 379
第二十七章 核酸与核苷酸类药物的分析 390
第一节 核酸与核苷酸类药物概述 390
第二节 核酸与核苷酸类药物的检验方法 393
第三节 核酸与核苷酸类药物定量分析方法 395
第二十八章 抗体类药物的分析 405
第二十九章 疫苗类药物的分析 412
第三十章 药物研发分析 423
第一节 药物活性筛选分析 423
第二节 化合物成药性分析 429
第三节 药物制剂研发的新技术和新方法 431
第四节 案例解析 434
第三十一章 制药过程分析 439
第一节 概述 439
第二节 光谱学分析方法 442
第三节 过程色谱系统 446
第四节 流动注射分析法 448
第五节 聚焦光束反射测量 452
第三十二章 药物制剂分析 455
第一节 药物制剂分析的特点 455
第二节 药用辅料 457
第三节 辅料与药物的相容性分析 459
第四节 药物包装材料分析 460
第三十三章 体内药物分析 465
第一节 体内样品定量分析的预处理 465
第二节 药物代谢与药代动力学的分析方法 466
第三节 治疗药物监测技术 470