本书分为上、下两篇。上篇为总论与方法概要，涵盖神经系统疾病临床试验的发展历史与现状、基于PICOS准则的研究设计核心要素，以及效应指标与统计分析方法概论。下篇为精选案例与统计学深度解读，围绕优效性随机对照试验、非劣效性试验、等效性试验、析因设计、多臂试验、适应性设计、平台试验、整群随机试验、医疗器械研究及虚拟临床试验等十余种设计类型，逐一结合脑血管病、阿尔茨海默病、偏头痛等病种的代表性研究，按照研究背景、设计要点、统计方法和结果解读的框架展开分析。

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