本书为全国高职高专药学类专业规划教材之一，根据2010年修订执行的《药品生产质量管理规范》(GMP)组织编写内容，系统介绍药品生产过程中需要的GMP知识，兼顾职业教育发展特点，使用项目教学法的教学要求设计章节构成，以任务引领的动态模式创建学习场景，并插入相关知识链接、目标检测、实训任务和素质培养的要求，体现理论完备、技能完善的良好结合，是一体化教学改革教材编写的一种尝试。