本书以《药品管理法》《中药材生产质量管理规范》(GAP)为核心依据，首次整合供应商分级管理、风险追溯、现场审核等关键流程，涵盖普通管理类、毒性药材、野生保护物种、进口药材等差异化审核要求。书中独创“质量-风险-追溯”三维评估模型，提供30余套实用工具(如审核评分表、质量协议模板、GAP追溯体系清单)，并针对趁鲜切制、中药注射剂原料等特殊场景提出精准解决方案。