本书分为“药用辅料检验技术”和“药品包装材料检验技术”两部分。内容包括药用辅料和药包材的定义、分类、法规及管理制度，以及药用辅料和药包材在制剂中的地位和作用、其质量优劣对仿制药一致性评价的影响；国内外药用辅料和药包材的发展状况、质量体系、检验方法和常用检验仪器、对照品研制、能力验证和实验室比对。