本书从内容上涵盖了观察性研究、实验性研究、基于文献的研究等所有临床研究类型，以及比较效果研究、临床研究中的灵活设计、临床预测模型构建等。第一章为绪论，介绍临床研究的类型、步骤，新兴医学研究理念，以及常用统计软件。第二章为病例报告及病例系列研究，围绕案例分别介绍两类研究的设计、实施要点，及其论文报告规范——CARE。第三章至第五章为传统的观察性研究，分别介绍横断面研究、病例报告、队列研究研究，及其论文报告规范——STROBE。第六章为比较效果研究，在介绍比较效果研究基本概念的基础上，围绕案例介绍研究设计与统计分析方法，以及好的比较效果研究的评价标准——GRACE清单等内容。