本书深度剖析了医疗器械行业关键领域。从医疗器械基本概念、设计研发、电气安全到有源与无源器械的细分，如诊察监护、呼吸麻醉急救设备，直至血液净化、物理治疗器械，以及一次性使用、植入和手术器械等，全方位覆盖。该书还细致阐述了产品管理的各个方面，包括分类、注册、标准检验、临床评价及说明书标签管理，并深入探讨医疗器械的经营备案许可、监督管理、质量规范、广告与进口策略。最后，聚焦智能医疗前沿，揭示医疗物联网、远程医疗、移动医疗、大数据医疗信息化、互联网医院及医养智能系统的发展趋势，为从业者及研究者提供了丰富的信息资源与实践指导。