生物医药复杂制剂作为突破新药研发瓶颈的关键路径，已成为全球医药产业升级的战略制高点。本书通过明确定义复杂制剂的产业特征、分析国内外复杂制剂的创新发展现状来奠定理论基础，通过SWOT分析国内发展战略，凝练出关于理论研究、技术研发、原材料和产品研制的重点任务，并给出对策建议。

更多科学出版社服务，请扫码获取。

1999年9月-2003年7月 复旦大学 药学本科，理学学士 2003年9月-2007年7月 北京协和医学院（清华大学医学部）生物医学工程专业博士研究生，理学博士 2007年5月-2008年7月 新加坡国立大学 化学与生物分子工程系 博士后研究员 2008年9月-2010年9月 清华大学 生物学 博士后 2010年10月-2017年2月 清华大学深圳国际研究生院 副教授、硕导 2017年3月-2022年3月 中山大学药学院（深圳）“百人计划”教授、博导、院长助理（2018年10月-2021年3月） 2020年12月-今 中国医学科学院生物医学工程研究所 研究员、博导 先进医用材料与医疗器械全国重点实验室PI 药学，药剂学民盟中央青年委员、天津市生物医学材料重点实验室主任、担任Smart Materials in Medicine和VIEW期刊副主编，Journal of Controlled Release（药剂学顶级期刊），Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、Chinese Chemical Letters和Pharmaceutics编委

目录
第一章 复杂制剂的定义与范围 1
第一节 复杂制剂的沿革、定义与产业范围 1
第二节 复杂制剂的基本特征 8
第三节 复杂制剂产业的基本特征 14
第二章 当前生物医药复杂制剂的发展现状 18
第一节 临床需求与制剂技术创新 18
第二节 国际竞争格局与技术壁垒 18
第三节 前沿技术发展趋势 19
第四节 产业链关键环节的突破方向 20
第三章 国内外复杂制剂科技创新发展现状及趋势分析 21
第一节 国内外复杂制剂科技创新发展现状 21
第二节 复杂制剂产业发展趋势分析 26
第三节 国内复杂制剂产业科技部署和重要成果 29
第四章 我国复杂制剂产业发展SWOT 分析 36
第一节 优势（S）分析 37
第二节 劣势（W）分析 39
第三节 机会（O）分析 41
第四节 挑战（T）分析 43
第五章 未来蓝图和行动路线 50
第一节 未来蓝图 50
第二节 行动路线 53
第六章 重点任务 59
第一节 重大基础理论研究 59
第二节 关键核心技术研发 62
第三节 重点产品研制 69
第四节 工程化技术系统集成 114
第五节 复杂制剂应用转化研究 116
第七章 对策建议 118
第一节 推动复杂制剂准入政策的优化与实施 118
第二节 加强复杂制剂仿制中的专利战略与创新突围 119
第三节 推进关键技术的协同研发与体系构建 120
第四节 创新人才联合培养与梯队建设机制 120
参考文献 121