本书是为适应我国医药产业高质量发展与职业教育“产教融合、实践导向”需求而编写的职业本科教材。全书以《中华人民共和国药品管理法》等法律法规为核心框架，紧扣医药行业政策法规要求，系统构建药事法规知识体系，旨在培养医药领域高素质复合型技术技能人才。