本书依据国家药监局发布的去中心化临床试验(DCT)技术指导原则、美国FDA的DCT法规等内容，依托国家药监局大湾区分中心监管科学DCT课题，梳理并归纳国内外具有代表性的DCT应用案例，结合医院实施临床试验项目的经验，提出DCT的风险、优势及前景，可为医疗机构、企业应用DCT提供指导。DCT作为临床试验领域的新工具、新方法，在数智化时代发挥越来越重要的作用，目前国内尚无针对DCT法规及实践相关著作及系统性参考资料。