本书共17章。第一章主要介绍医疗器械管理的概念、现状及发展。第二章至第七章从管理理论、具体实践、问题探讨和案例分享四个方面对医疗设备配置管理、采购管理、维修管理、计量质控管理、应急管理、资产管理进行介绍。第八章介绍智慧医疗设备管理，阐述最新进展和未来发展。第九章至第十一章介绍医用耗材计划管理、采购管理和SPD管理。第十二章介绍体外诊断试剂管理的概念、制度、采购验收流程和数据库管理等。第十三章介绍医疗器械信息化管理，包括概述，以及医疗设备、医用耗材、医疗器械维修、体外诊断试剂等的信息化管理。第十四章介绍医疗器械不良事件。第十五、十六章主要阐述医学工程的科研教学管理和人力资源管理，包括相关概念、管理制度、管理方法等。第十七章介绍医疗器械临床试验管理，包括理论与实践、相关设计和规范解读等。