本书总共十章，第一章概述了药物分析学进展。第二章系统介绍了药物的质量标准。第三章介绍了药物质量分析方法建立的考虑要点、质量分析方法验证方案设计等。第四章介绍了体内药物应用领域，生物分析方法建立和验证、生物分析应用的主要技术。第五、六、七章聚焦药物有效性和安全性相关的分析技术，介绍了质量属性分析与质量控制用色谱技术、光谱与波谱技术、生物活性分析技术。第八章介绍了表面等离子体共振、RNA和ctDNA分析、蛋白组学和代谢组学等药物研发用前沿技术。第九章药物分析数据的统计处理。第十章介绍药物分析学科的科研基本思路、方法、试验方案设计和试验问题解决。

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