本书系统介绍了全球人工智能在生物医药研发、生产及监管领域的最新技术进展，详细阐述了WHO、ICH、PIC/S等国际药政组织及欧美监管机构在医药人工智能领域的政策考量，同时结合中国实践，探讨我国医药数智化的发展与治理实践，并对未来发展战略进行展望。