本书收录了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的全部法条内容。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》共7章58条，对临床研究备案、临床研究实施、临床转化应用、监督管理和法律责任等内容进行了规定。该条例所称生物医学新技术，是指以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为目的，运用生物学原理，作用于人体细胞、分子水平，在我国境内尚未应用于临床的医学专业手段和措施。该条例于2025年9月28日由国务院令第818号予以公布，自2026年5月1日起施行。